Икотрокинра для приема внутрь при бляшечном псориазе у взрослых и подростков

Введение: Икотрокинра — таргетный пероральный пептид, селективно связывающийся с рецептором интерлейкина-23, — изучается для лечения бляшечного псориаза.

Методы: В исследование фазы 3, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование включили взрослых и подростков (≥12 лет) с умеренно-тяжелым бляшечным псориазом, который определяли по всем следующим критериям: поражение не менее 10% площади поверхности тела, индекс площади и тяжести псориаза (PASI) не менее 12 (диапазон от 0 до 72, более высокие значения соответствуют большей распространенности или тяжести псориаза) и глобальная оценка исследователя (IGA) не менее 3 (диапазон от 0 [чистая кожа] до 4 [тяжелое заболевание]). Участников в соотношении 2:1 распределили для приема икотрокинры в дозе 200 мг 1 раз в сутки до 24-й недели либо плацебо до 16-й недели с последующим переходом на икотрокинру. Совпадающими первичными конечными точками были ответ IGA 0/1 (оценка IGA 0 или 1 со снижением не менее чем на 2 балла от исходного уровня) и ответ PASI 90 (снижение оценки PASI не менее чем на 90% от исходного уровня) на 16-й неделе.

Результаты: В рандомизацию включили 684 участника (456 — в группу икотрокинры и 228 — в группу плацебо). На 16-й неделе ответ IGA 0/1 наблюдался у 65% участников, получавших икотрокинру, и у 8% получавших плацебо; ответ PASI 90 — у 50% и 4% соответственно (для обоих сравнений P<0,001). Полное очищение кожи на 16-й неделе значительно чаще наблюдалось при применении икотрокинры, чем плацебо (оценка IGA 0: 33% против 1%; ответ PASI 100 [снижение оценки PASI на 100% от исходного уровня]: 27% против <1%; для обоих сравнений P<0,001). Доля участников как минимум с одним нежелательным явлением к 16-й неделе составила 49% в обеих группах; наиболее частыми нежелательными явлениями в обеих группах были назофарингит и инфекция верхних дыхательных путей. Частота нежелательных явлений с поправкой на экспозицию оставалась сопоставимой до 24-й недели.

Выводы: Селективная блокада рецептора интерлейкина-23 таргетным пероральным пептидом икотрокинрой привела к значительно более частому очищению кожи на 16-й неделе по сравнению с плацебо у взрослых и подростков с умеренно-тяжелым бляшечным псориазом. Более длительное наблюдение позволит полнее оценить соотношение пользы и риска икотрокинры.