Эффективность, безопасность и выживаемость бимекизумаба при хроническом бляшечном псориазе в течение 2 лет: реальный опыт Северной Италии

Введение: Бимекизумаб, двойной ингибитор интерлейкинов IL-17A и IL-17F, продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях при среднетяжёлом и тяжёлом бляшечном псориазе. Однако данные реальной клинической практики о его долгосрочной эффективности, безопасности и сохранении терапии до 2 лет остаются ограниченными. В этом исследовании оценивали эти исходы в рутинной клинической практике.

Методы: Проведено ретроспективное многоцентровое исследование реальной клинической практики в трёх референсных центрах Италии с включением 126 взрослых пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым бляшечным псориазом, получавших бимекизумаб. Эффективность оценивали по доле пациентов, достигших PASI75, PASI90 и PASI100, в срок до 104 недель. Для выявления независимых предикторов PASI100 на 16-й и 52-й неделях применяли многомерную логистическую регрессию Фирта. Выживаемость препарата оценивали с помощью анализа Каплана — Мейера. Безопасность оценивали по частоте нежелательных явлений, возникавших в ходе лечения, выраженной на 100 пациенто-лет.

Результаты: Бимекизумаб продемонстрировал быстрое и устойчивое действие: полное очищение кожи (PASI100) было достигнуто у 61,5%, 80,0% и 76,5% пациентов на 16-й, 52-й и 104-й неделях соответственно. На 16-й неделе многомерный анализ выявил ладонно-подошвенное поражение, псориаз ногтей и сопутствующий приём ингибиторов протонной помпы как независимые отрицательные предикторы PASI100. К 52-й неделе значимым отрицательным предиктором сохранялось только ладонно-подошвенное поражение. Суммарная вероятность сохранения терапии через 2 года составила 72,2%. Стратифицированный анализ показал, что у биологически наивных пациентов частота сохранения лечения через 2 года была значительно выше, чем у ранее получавших биологическую терапию (91,5% против 64,0%, p = 0,0083), тогда как возраст и индекс массы тела существенно не влияли на сохранение терапии. Клинически значимые нежелательные явления возникали с частотой 16,8 на 100 пациенто-лет и были обусловлены главным образом кандидозом (8,1 на 100 пациенто-лет) и экземой (5,8 на 100 пациенто-лет). Общая частота прекращения лечения составила 22,2%.

Выводы: Бимекизумаб является высокоэффективным и длительно действующим вариантом терапии среднетяжёлого и тяжёлого бляшечного псориаза, обеспечивая устойчивый клинический ответ в течение 2 лет. Хотя предшествующие неудачи биологической терапии ухудшают долгосрочную выживаемость препарата, высокий уровень абсолютного очищения кожи достижим даже у пациентов с неблагоприятными исходными характеристиками, такими как пожилой возраст или ожирение. Инфографика к статье доступна. INFOGRAPHIC.