Связь между клиническим ответом на бимекизумаб и сообщаемой пациентами пользой для качества жизни, связанного со здоровьем: результаты исследований BE HEARD I и II

Введение: Гнойный гидраденит (ГГ) — хроническое кожное заболевание, которое значительно ухудшает качество жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ). Бимекизумаб — гуманизированное моноклональное антитело, ингибирующее интерлейкин (ИЛ) 17A и ИЛ-17F; при ГГ он продемонстрировал эффективность. Целью исследования была оценка связи между клиническим ответом и сообщаемой пациентами пользой для КЖСЗ на основании объединенных данных 48-недельного наблюдения исследований BE HEARD I и II у пациентов с ГГ средней и тяжелой степени.

Методы: Пациенты получали бимекизумаб 320 мг каждые 2 недели (К2Н)/К2Н, К2Н/каждые 4 недели (К4Н), К4Н/К4Н или плацебо/К2Н (начальный этап/поддерживающая терапия; смена лечения на 16-й неделе). Данные представлены для пациентов, рандомизированных на бимекизумаб с исходного уровня (общая группа бимекизумаба) и К2Н/К4Н (дополнение). Пациентов разделяли по диапазонам клинического ответа при ГГ на 16-й неделе (HiSCR): HiSCR <50/50–<75/75–<90/90–100. Представлены доли пациентов, достигших заранее определенных порогов по показателям КЖСЗ на 16-й и 48-й неделях: клинически значимое улучшение по общей шкале и доменам опросника качества жизни при ГГ (HiSQOL), отсутствие или минимальное влияние ГГ на КЖСЗ и баллы Индекса качества жизни в дерматологии (DLQI) 0/1 и 0–5.

Результаты: На 16-й и 48-й неделях более высокая доля пациентов достигала ответов по общей шкале HiSQOL при более высоких диапазонах HiSCR на 16-й неделе (HiSCR <50: 28,2%/35,9%; HiSCR 50–<75: 34,6%/37,2%; HiSCR 75–<90: 36,1%/47,5%; HiSCR 90–100: 57,4%/66,2%). Аналогичные закономерности наблюдались по доменам HiSQOL и в доле пациентов, сообщивших об отсутствии или минимальном влиянии на КЖСЗ (общий балл HiSQOL ≤14). На 16-й и 48-й неделях более высокая доля пациентов, достигших HiSCR 75–<90/HiSCR 90–100 на 16-й неделе, сообщала о DLQI 0/1 (HiSCR 75–<90: 19,1%/27,3%; HiSCR 90–100: 34,8%/43,3%) по сравнению с пациентами, достигшими HiSCR <50/HiSCR 50–<75 (HiSCR <50: 16,1%/19,6%; HiSCR 50–<75: 12,9%/17,2%). Аналогичные тенденции наблюдались и для доли пациентов с DLQI 0–5. Во всех диапазонах HiSCR показатели HiSQOL/DLQI сохранялись или улучшались с 16-й по 48-ю неделю.

Выводы: У пациентов с ГГ достижение более выраженного уменьшения поражений на фоне бимекизумаба к 16-й неделе приводило к более значимому клинически улучшению КЖСЗ в более долгосрочной перспективе.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov: NCT04242446; NCT04242498.