Реальная эффективность и безопасность терапии дупилумабом у детей ≤6 лет с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой: ретроспективное когортное исследование с подбором по склонности

Введение: Бронхиальная астма часто встречается у детей. Дупилумаб — биологический препарат, показавший эффективность у детей старшего возраста с неконтролируемой астмой; однако его эффективность и безопасность у детей раннего возраста (≤6 лет), исключённых из клинических исследований, остаются недостаточно изученными.

Методы: С помощью базы TriNetX детей ≤6 лет с персистирующей астмой, которым наряду со стандартной противоастматической терапией был назначен дупилумаб по любому показанию, сравнивали с детьми, получавшими только стандартную терапию. После сопоставления 1:1 по шкале склонности с учётом 35 ковариат оценивали такие исходы, как острые обострения, астматический статус, потребность в пероральных кортикостероидах (ПКС), обращения в отделение неотложной помощи (ОНП), анафилаксия, инфекции и госпитализации в течение 6 и 12 месяцев.

Результаты: Из 44 952 проанализированных пациентов было сопоставлено по 301 пациенту в каждой группе. У детей с астмой, которым дополнительно назначали дупилумаб, отмечалось снижение частоты острых обострений через 6 и 12 месяцев (отношение рисков 0,53 и 0,46 соответственно; p&lt;0,05), применения ПКС (отношение рисков 0,67 и 0,66; p&lt;0,05), обращений в ОНП и инфекций (во всех случаях p&lt;0,05). Однако риск анафилаксии в первой когорте был выше через 6 и 12 месяцев (отношение рисков 1,80 и 1,74; p&lt;0,05). По другим исходам, таким как астматический статус, эозинофилия и госпитализации в стационар, различий между когортами не было.</strong>

Выводы: Этот анализ реальной практики показывает, что применение дупилумаба в дополнение к стандартной терапии у детей ≤6 лет с персистирующей астмой статистически значимо связано со снижением частоты острых обострений, применения ПКС и обращений в ОНП. Полученные данные подтверждают клиническую пользу дупилумаба для этой уязвимой группы и могут помочь в принятии клинических решений.