Диагностическая точность теста Xpert MTB/RIF Ultra по образцам кала для диагностики туберкулёза лёгких у детей на северо-западе Эфиопии

Диагностика туберкулёза лёгких у детей сопряжена с рядом специфических трудностей, включая малобациллярность заболевания, сложности получения образцов и ограниченную доступность диагностических методов. Поэтому у миллионов детей с туберкулёзной инфекцией заболевание остаётся недиагностированным. Целью исследования была оценка диагностической точности теста Xpert Ultra по образцам кала для выявления туберкулёза лёгких у детей. Исследовали 5 мл респираторного материала и 3 г кала. Строго соблюдали стандартные операционные процедуры лаборатории. Диагностические характеристики Xpert Ultra по образцам кала сравнивали с результатами Xpert Ultra и посева респираторных образцов, а также с композитным референсным стандартом. Из 557 включённых в исследование детей полный набор микробиологических результатов был получен у 510. Туберкулёз лёгких диагностировали у 52 из 510 (10,2%) детей с предполагаемым туберкулёзом. У 4 детей диагноз туберкулёза лёгких не был подтверждён микробиологически; его устанавливали клинически на основании положительного ответа на противотуберкулёзную терапию. У остальных 48 детей диагноз был подтверждён микробиологически. При сравнении с результатами посева чувствительность Xpert Ultra по образцам кала составила 95,8% (95% ДИ 82,8–98,6), специфичность — 99,8% (95% ДИ 98,7–100). При сравнении с композитным референсным стандартом чувствительность теста по образцам кала составила 88,5% (95% ДИ 72–95,6), специфичность — 100% (95% ДИ 99,2–100). Для Xpert Ultra по респираторным образцам чувствительность и специфичность при сравнении с результатами посева составили соответственно 97,9% (95% ДИ 85,8–99,5) и 99,8% (95% ДИ 98,7–100), а при сравнении с композитным референсным стандартом — 92,3% (95% ДИ 81,4–97,9) и 100% (95% ДИ 99,2–100). Таким образом, образцы кала могут служить перспективной альтернативой для диагностики туберкулёза лёгких у детей, когда получить респираторный материал невозможно.