Лапароскопическая антирефлюксная операция с имплантацией RefluxStop у пациентов с тяжёлыми симптомами и сложным течением заболевания: ретроспективное исследование первых 100 пациентов с 12-месячным наблюдением в клинике, одной из первых внедрившей методику

Введение: В клиническом исследовании было показано, что процедура RefluxStop эффективно устраняет симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); в нашей клинике её применяют с 2020 года. Ранее были опубликованы обнадёживающие краткосрочные результаты лечения первых групп пациентов. Представлены результаты лечения 100 пациентов, наблюдавшихся не менее 1 года.

Методы: Проведено ретроспективное когортное исследование первых 100 пациентов, достигших 12-месячного послеоперационного наблюдения. Первичной конечной точкой было устранение симптомов, оценивавшееся по шкале качества жизни при ГЭРБ (GERD-HRQL). Вторичными показателями эффективности были удовлетворённость пациентов и применение ингибиторов протонной помпы (ИПП). Данные по безопасности включали хирургические осложнения в течение 90 дней, а также осложнения, связанные с имплантатом или операцией, в течение 12-месячного наблюдения.

Результаты: До операции у 53% пациентов имелась грыжа пищеводного отверстия диафрагмы размером ≥4 см, у 66% — неэффективная моторика пищевода, а 46% сообщили о дисфагии. Медианный показатель по шкале GERD-HRQL (0–75 баллов) снизился на 97,6%: с 42,5 балла (межквартильный размах 29,0–50,0) до операции до 1,0 балла (межквартильный размах 0,0–5,0) через 12 месяцев (P < 0,001). Доля пациентов, принимавших ИПП, снизилась с 94,8% до операции до 5,2% через 12 месяцев. В двух случаях произошло раннее проникновение имплантата в желудок, обусловленное особенностями хирургической техники — чрезмерно плотным закрытием кармана; вмешательство не потребовалось. Кроме того, двум пациентам (2%) потребовалась повторная операция по поводу грыжи пищеводного отверстия диафрагмы; у обоих исходный размер грыжи превышал 7 см.

Выводы: В этой когорте из 100 пациентов с тяжёлыми симптомами процедура RefluxStop обеспечила отличные результаты через 12 месяцев: медианное улучшение общего показателя GERD-HRQL составило 97,6%, симптомы ГЭРБ были устранены, а удовлетворённость пациентов достигла высокого уровня, в том числе при клинически сложных состояниях.