Эффективность и безопасность терапии релуголиксом при симптомной миоме матки: систематический обзор и метаанализ

Введение: Миома матки — наиболее распространённая доброкачественная опухоль у женщин пременопаузального возраста; при её наличии часто требуется лечение с сохранением фертильности. Релуголикс, пероральный антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), стал перспективным нехирургическим методом лечения. Целью настоящего систематического обзора и метаанализа была оценка эффективности и безопасности релуголикса при симптомной миоме матки.

Методы: Выполнен поиск в базах данных PubMed, Embase, Cochrane CENTRAL, Scopus и ClinicalTrials.gov до марта 2025 года. В соответствии с рекомендациями PRISMA в анализ включили шесть исследований (n = 511). Данные анализировали с использованием моделей случайных эффектов в программе R (v4.5.0). Риск систематической ошибки оценивали с помощью инструмента ROB 2. Для непрерывных исходов рассчитывали разность средних (РС), для дихотомических — отношение шансов (ОШ) или доли; неоднородность оценивали по I² с проведением анализа чувствительности при I² ≥ 50%.

Результаты: Объём миоматозных узлов уменьшился в среднем на 30,18%; при сравнении с плацебо получены сопоставимые результаты (28,50%; p = 0,0070). Объём матки уменьшился на 27,22%; по сравнению с плацебо снижение составило 30,31 (p = 0,0028). Аменорея развилась у 63% пациенток; у получавших релуголикс шансы её достижения были в 31 раз выше, чем в контрольной группе (31,07%; p < 0,0001). Повышение уровня гемоглобина отмечено у 46,3% пациенток, а уменьшение боли при лечении релуголиксом по сравнению с контролем было значимым (ОШ 9,02; p < 0,0001). При подгрупповом анализе монотерапия релуголиксом обеспечивала более выраженное уменьшение объёма миоматозных узлов и матки, чем комбинированная терапия, однако эффективными были оба режима. В целом лечение переносилось хорошо; наиболее частой нежелательной реакцией были приливы. У небольшого числа пациенток сохранялась меноррагия, что не свидетельствовало о неэффективности лечения. Также отмечались другие нежелательные реакции, включая головную боль, однако частота прекращения лечения была сопоставима с таковой в контрольных группах.

Выводы: Релуголикс значительно уменьшает объём миоматозных узлов и выраженность симптомов, сохраняя благоприятный профиль безопасности. Препарат представляет собой хорошо переносимую альтернативу хирургическому лечению с сохранением фертильности. Для подтверждения этих результатов и оптимизации схем лечения необходимы более масштабные рандомизированные контролируемые исследования.