Сравнительная безопасность габапентина и нестероидных противовоспалительных препаратов, а также использование медицинской помощи при шейной радикулопатии: ретроспективное когортное исследование в академических медицинских центрах

Введение: Применение габапентина не по зарегистрированным показаниям при нейропатической боли, в том числе при шейной радикулопатии (ШР), остаётся спорным из-за ограниченных данных об эффективности и опасений по поводу безопасности (например, совместного назначения опиоидов, нежелательных явлений, связанных с лекарственной терапией, головокружения и риска госпитализации). Поэтому необходимы дальнейшие исследования. В этой работе у взрослых с впервые диагностированной ШР сравнивали безопасность габапентина и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), а также использование медицинской помощи, чтобы получить данные для клинической практики.

Методы: В ретроспективное когортное исследование с сопоставлением по оценке склонности, проведённое на основе базы данных TriNetX, включили взрослых (≥18 лет), ранее не получавших опиоиды, с впервые диагностированной ШР. Из исследования исключали пациентов с операциями на позвоночнике, новообразованиями позвоночника, миелопатией, расстройством, связанным с употреблением опиоидов, или инъекциями в шейный отдел позвоночника в анамнезе. Пациентов распределяли в когорту габапентина или НПВП в зависимости от назначенного препарата на момент диагностики ШР; группы сопоставляли по демографическим характеристикам, назначенным препаратам и сопутствующим заболеваниям. В течение года оценивали частоту событий, связанных с безопасностью и использованием медицинской помощи, и относительные риски (ОР). Статистическую значимость определяли при P < 0,0036 с поправкой Бонферрони.

Результаты: После сопоставления в каждой когорте было по 23 379 пациентов (средний возраст — 53 года; 57% — женщины). На момент диагностики ШР опиоиды одновременно назначили примерно 14% пациентов в каждой когорте. По сравнению с когортой НПВП в когорте габапентина статистически значимо (P < 0,0036) повышался риск заднего спондилодеза шейного отдела (ОР 3,23), расстройства, связанного с употреблением опиоидов (ОР 2,87), инъекции кортикостероида в шейный отдел (ОР 2,52), нежелательных явлений, связанных с опиоидами (ОР 2,32), передней дискэктомии и спондилодеза шейного отдела (ОР 2,10), острой дыхательной недостаточности (ОР 1,80), МРТ шейного отдела позвоночника (ОР 1,43), стационарного лечения (ОР 1,38), назначения пероральных опиоидов (ОР 1,34) и рентгенографии шейного отдела позвоночника (ОР 1,21). Значимого повышения риска головокружения, падений, сонливости и обращений в отделение неотложной помощи не выявлено (P > 0,0036).

Выводы: У взрослых с впервые диагностированной ШР назначение габапентина, по сравнению с НПВП, ассоциировалось с более частым назначением опиоидов, нежелательными явлениями и более интенсивным использованием медицинской помощи. Эти результаты согласуются с отсутствием рекомендаций по применению габапентина при ШР. Ни по одному из изученных исходов габапентин не имел преимущества перед НПВП. Иногда габапентин назначали одновременно с опиоидами уже на момент диагностики ШР, что вызывает опасения.

Уровень доказательности: IV.