Эффективность и безопасность тирзепатида у японских участников с ожирением: анализ подгруппы исследования SURMOUNT-1

Цель: Оценить эффективность и безопасность применения тирзепатида один раз в неделю по сравнению с плацебо на фоне вмешательства по изменению образа жизни у японских взрослых с ожирением или избыточной массой тела.

Методы: Проанализированы данные 102 японских взрослых — участников исследования SURMOUNT-1 с ИМТ ≥30 кг/м² либо ≥27 кг/м² при наличии как минимум одного сопутствующего заболевания, связанного с массой тела. Два первичных конечных показателя оценивали на 72-й неделе: среднее процентное изменение массы тела и долю участников, у которых масса тела снизилась не менее чем на 5%.

Результаты: В группах тирзепатида в дозах 5, 10 и 15 мг снижение массы тела было статистически значимо более выраженным, чем в группе плацебо (во всех случаях p < 0,001): среднее процентное изменение по методу наименьших квадратов (стандартная ошибка) составило соответственно −12,0% (1,7%), −22,4% (1,7%), −22,1% (1,6%) и −0,3% (1,6%). На 72-й неделе снижения массы тела не менее чем на 5% достигли 91,7%, 100% и 96,6% участников в группах тирзепатида 5, 10 и 15 мг соответственно, по сравнению с 15,4% в группе плацебо. На фоне терапии тирзепатидом также отмечалось значимое улучшение кардиометаболических показателей по сравнению с плацебо. Новых проблем безопасности не выявлено.

Выводы: У японских взрослых с ожирением или избыточной массой тела применение тирзепатида один раз в неделю обеспечивало значимое снижение массы тела и улучшение заранее определённых кардиометаболических показателей по сравнению с плацебо.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, номер NCT04184622: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04184622.