Нежелательные явления, ассоциированные с тирзепатидом: акцент на различиях между подгруппами

Введение: Тирзепатид, как ожидается, сыграет ключевую роль в лечении избыточной массы тела/ожирения и/или сахарного диабета 2-го типа. Хотя в предыдущих исследованиях для масштабного мониторинга безопасности тирзепатида с акцентом на новые нежелательные явления использовали базы спонтанных сообщений, возможные различия нежелательных явлений между подгруппами до сих пор не изучены.Цель: Оценить различия нежелательных явлений, связанных с тирзепатидом, между подгруппами.Материалы и методы: На основе данных систем FDA США по регистрации нежелательных явлений (FAERS) и японской базы сообщений о нежелательных лекарственных реакциях (JADER) изучали различия нежелательных явлений в конкретных подгруппах по типу подателя сообщения, полу, возрасту, дозе, показанию, году сообщения, времени до развития и исходу с использованием алгоритма ROR и критерия χ2/точного критерия Фишера. Для дополнительного подтверждения различий проводили стратифицированный анализ по подгруппам и анализ чувствительности.Результаты: Показано, что нежелательные явления, связанные с тирзепатидом, значимо различались между подгруппами. В частности, мужчины достоверно чаще сообщали о «желудочно-кишечных расстройствах». В подгруппах по показанию применение тирзепатида у пациентов с сахарным диабетом значимо чаще ассоциировалось с «желудочно-кишечными расстройствами», чем его использование с целью контроля массы тела.Выводы: Исследование помогает выявить потенциальные различия между подгруппами, что может направить будущие исследования и более таргетированные стратегии мониторинга тирзепатида в клинической практике. Для подтверждения этих наблюдений требуются дальнейшие исследования.Номер клинического исследования: Не применимо.