Совместное экспертное руководство TOS/OMA/OAC по фармакологическому лечению взрослых жителей США с избыточной массой тела или ожирением с использованием подхода GRADE

Введение: Ожирением страдают более 40% взрослых жителей США; распространённость тяжёлого ожирения растёт. Несмотря на признание ожирения хроническим заболеванием, его по-прежнему недостаточно диагностируют и лечат. Доступ к научно обоснованному лечению ожирения ограничен, что приводит к увеличению тяжести заболевания и числа связанных с ним осложнений. К препятствиям для лечения относятся социально-экономическое неравенство, недостаточная подготовка практикующих врачей, стигматизация, а также ограничительное или отсутствующее страховое возмещение. Одобренные FDA препараты для лечения ожирения приносят значимую пользу для здоровья, что обусловливает необходимость обновлённого руководства, основанного на доказательствах.

Методы: The Obesity Society (TOS), Obesity Medicine Association (OMA) и Obesity Action Coalition (OAC) создали междисциплинарную рабочую группу, включавшую представителей пациентов и специалистов, оказывающих помощь пациентам с ожирением, для разработки руководства с использованием подхода GRADE — системы оценки достоверности доказательств и силы рекомендаций. Систематический синтез доказательств проводили с использованием баз данных Epistemonikos. Приоритет отдавали клинически значимым исходам, включая снижение массы тела, качество жизни, нежелательные явления и уменьшение выраженности осложнений ожирения. Рекомендации разрабатывали на согласительных совещаниях и классифицировали как сильные или условные с учётом достоверности доказательств, пользы, вреда, равенства и осуществимости в соответствии с системой GRADE Evidence-to-Decision.

Результаты: Рабочая группа подготовила рекомендации по применению одобренных FDA препаратов для лечения ожирения: орлистата, комбинации бупропион/налтрексон, фентермина, комбинации фентермин/топирамат, лираглутида, семаглутида, тирзепатида и сетмеланотида. Сильные рекомендации с доказательствами умеренной достоверности вынесены в отношении бупропиона/налтрексона, семаглутида, тирзепатида и сетмеланотида. Для других препаратов, а также при отдельных осложнениях ожирения — обструктивном апноэ сна, сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса, стеатозной болезни печени, ассоциированной с метаболической дисфункцией, стеатогепатите, ассоциированном с метаболической дисфункцией, остеоартрите, больших неблагоприятных сердечно-сосудистых событиях и сахарном диабете 2-го типа — вынесены условные рекомендации. Продолжение фармакотерапии ожирения в период поддержания массы тела получило сильную рекомендацию.

Выводы: Ожирение — хроническое, часто прогрессирующее заболевание, требующее комплексной, долгосрочной и ориентированной на пациента помощи. Эффективные препараты для лечения ожирения существуют, однако из-за системных барьеров их применяют недостаточно широко. Для преобразования научных достижений в улучшение здоровья населения необходимо расширять доступ к лечению, снижать стигматизацию и обеспечивать равное страховое покрытие. К приоритетным направлениям дальнейшей работы относятся обеспечение доступности и интеграция комплексной помощи пациентам с ожирением в первичную медико-санитарную помощь, повышение доступности лечения по стоимости, устранение пробелов в доказательствах, проведение прямых сравнительных исследований и обновление руководства по мере накопления новых данных.