Клиническая и экономическая эффективность легочной реабилитации у жителей Уганды с посттуберкулезным заболеванием легких: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Посттуберкулезное заболевание легких приводит к значительным ограничениям жизнедеятельности у людей, перенесших туберкулез. Легочная реабилитация может быть эффективным методом лечения, однако для этой недостаточно представленной в исследованиях группы пациентов доказательств высокого качества пока нет.

Цель: Сравнить шестинедельную программу легочной реабилитации с обычной медицинской помощью у взрослых с посттуберкулезным заболеванием легких и оценить ее влияние на переносимость физической нагрузки и качество жизни, связанное со здоровьем, а также экономическую эффективность.

Дизайн исследования и методы: В Кампале (Уганда) провели одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с ослепленной оценкой исходов, сравнив легочную реабилитацию с обычной медицинской помощью у взрослых с посттуберкулезным заболеванием легких. Участников рандомизировали в соотношении 1:1 в группу реабилитации или обычной помощи; оценку проводили через 6 недель после вмешательства. Первичным исходом было изменение переносимости физической нагрузки, измеренное с помощью теста челночной ходьбы с возрастающей нагрузкой. К вторичным исходам относились качество жизни, связанное со здоровьем, респираторные симптомы, психологическое благополучие и результаты анализа затрат и выгод. Для основного анализа эффективности применяли обобщенную линейную смешанную модель (по принципу intention-to-treat), а для вторичных исходов — анализ разности разностей (по модифицированному принципу intention-to-treat).

Результаты: С ноября 2020 года по сентябрь 2022 года соответствие критериям включения оценили у 178 взрослых с посттуберкулезным заболеванием легких; 114 участников рандомизировали. Средний возраст составил 43,3 ± 15,2 года, 65 (57%) участников были мужчинами. После вмешательства прирост среднего результата теста челночной ходьбы с возрастающей нагрузкой в группе реабилитации был на 54,36 м больше, чем в группе обычной помощи (95% ДИ 17,22–91,51 м; p = 0,004). В группе реабилитации также значимо улучшились показатели качества жизни по сравнению с обычной помощью: балл теста оценки ХОБЛ — на 3,6 (95% ДИ от −6,7 до −0,39; p = 0,015), общий балл Клинического опросника по ХОБЛ — на 0,37 (95% ДИ от −0,68 до −0,06; p = 0,004). Показатели визуальной аналоговой шкалы EuroQol и годы жизни с поправкой на качество несколько улучшились в группе реабилитации по сравнению с группой обычной помощи: соответственно на 3,98 (95% ДИ от −2,05 до 10,02; p = 0,191) и 0,02 (95% ДИ от −0,02 до 0,05; p = 0,334). Средние затраты на реабилитацию составили 6468 долларов США за каждый дополнительный год жизни с поправкой на качество; с учетом паритета покупательной способности эта сумма составила 20 000 долларов США, что ниже порога экономической эффективности Национального института здоровья и совершенствования медицинской помощи Великобритании.

Выводы: У взрослых с посттуберкулезным заболеванием легких шестинедельная программа легочной реабилитации обеспечила клинически и статистически значимое улучшение переносимости физической нагрузки и качества жизни по сравнению с обычной медицинской помощью и была экономически эффективной.

Регистрация клинического исследования: Реестр клинических исследований ISRCTN; № ISRCTN18256843; URL: isrctn.com.