Дополнение самоконтроля глюкозы крови флеш-мониторированием глюкозы и перинатальные исходы при гестационном сахарном диабете: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Самоконтроль глюкозы крови остается стандартом мониторинга гликемии при гестационном сахарном диабете, тогда как роль непрерывного мониторирования глюкозы остается неясной.

Цель: Оценить, улучшает ли дополнительное флеш-мониторирование глюкозы достижение установленных целевых значений при самоконтроле по сравнению с одним лишь самоконтролем, а также изучить материнские и неонатальные исходы.

Дизайн исследования: Было проведено одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование с сравнением флеш-мониторирования глюкозы в дополнение к самоконтролю глюкозы крови и одного самоконтроля глюкозы крови. Предварительно заданной первичной конечной точкой был процент измерений глюкозы при самоконтроле, находившихся в установленном целевом диапазоне. Вторичные конечные точки включали материнские и неонатальные исходы. Анализ проводили по принципу намерения лечить.

Результаты: В исследование были рандомизированы 205 женщин (медиана возраста 32 года; медиана индекса массы тела до беременности 23,5 кг/м2; медиана срока беременности 27 недель): 102 — в группу дополнительного флеш-мониторирования глюкозы и 103 — в группу только самоконтроля. Доля измерений глюкозы при самоконтроле, находившихся в целевом диапазоне, была ниже в группе дополнительного флеш-мониторирования (89,5% против 92,6%; P=0,04). Медианные концентрации глюкозы натощак и через 1 час после еды при самоконтроле были сопоставимы между группами и соответствовали рекомендованным целям. Частота рождения детей с массой тела выше срока гестации была ниже в группе флеш-мониторирования (3% против 11%; P=0,05; отношение шансов 0,27; 95% доверительный интервал 0,07–0,99).

Вывод: Дополнительное флеш-мониторирование глюкозы не улучшило гликемический контроль у этой группы беременных с низким риском гестационного сахарного диабета. Однако оно было связано с меньшей частотой рождения детей с массой тела выше срока гестации; этот вторичный исход следует интерпретировать осторожно с учетом размера выборки и числа событий.