Препараты для профилактики РСВ-инфекции и тяжёлое РСВ-ассоциированное заболевание у младенцев

Значимость: В 2023 году в штате Вашингтон стали доступны моноклональное антитело длительного действия нирсевимаб для применения у младенцев в возрасте 7 месяцев и младше и антенатальная вакцина против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) RSVpreF.

Цель: Оценить суммарное популяционное влияние нирсевимаба и антенатальной РСВ-вакцины на относительную частоту госпитализаций и обращений в отделение неотложной помощи (ОНП), связанных с РСВ, среди младенцев в течение первых 2 сезонов респираторных инфекций после внедрения.

Дизайн, условия и участники: В когортном исследовании с анализом разности разностей использовали данные программы синдромного эпиднадзора штата Вашингтон о госпитализациях и обращениях в ОНП, связанных с РСВ, среди младенцев с 1 июля 2022 г. по 30 июня 2025 г.

Воздействие: Внедрение нирсевимаба для младенцев и антенатальной RSVpreF.

Основные исходы и методы: Анализ разности разностей проводили для оценки средних относительных изменений частоты госпитализаций и обращений в ОНП, связанных с РСВ, между периодом до и после внедрения средств профилактики РСВ у детей в возрасте 7 месяцев и младше (группа вмешательства) сверх изменений у детей 8–24 месяцев (группа сравнения) с использованием отрицательных биномиальных моделей. Относительные изменения оценивали отдельно для периодов с 1 июля 2023 г. по 30 июня 2024 г. и с 1 июля 2024 г. по 30 июня 2025 г. по сравнению с периодом с 1 июля 2022 г. по 30 июня 2023 г.

Результаты: С июля 2022 г. по июнь 2025 г. в штате Вашингтон зарегистрировали 16 775 госпитализаций и обращений в ОНП, связанных с РСВ, среди детей в возрасте 24 месяцев и младше (медианный возраст 10 месяцев [межквартильный размах 4–19 месяцев]; 9228 мальчиков [55%]). Медианный возраст увеличился с 9 месяцев [межквартильный размах 3–19 месяцев] в 2022–2023 гг. до 12 месяцев [6–21 месяц] в 2024–2025 гг. В первый год ограниченного использования средств профилактики РСВ (2023–2024 гг.) оценка не показала значимого снижения частоты госпитализаций и обращений в ОНП, связанных с РСВ, у детей 7 месяцев и младше сверх временных трендов, наблюдавшихся также у детей 8–24 месяцев (отношение относительных частот 0,92 [95% ДИ 0,80–1,03]). Во второй год применения (2024–2025 гг.) оценочное относительное снижение частоты госпитализаций и обращений в ОНП, связанных с РСВ, у детей 7 месяцев и младше сверх показателей у детей 8–24 месяцев составило 43,0% (95% ДИ 32,0–52,1%). Относительные изменения были сходными во всех расовых группах, кроме детей гавайского или другого тихоокеанского происхождения. Оценочное влияние в 2024–2025 гг. было в 1,77 раза (95% ДИ 1,17–2,66) выше у белых детей по сравнению с детьми гавайского или другого тихоокеанского происхождения.

Выводы и значимость: В когортном исследовании детей в возрасте 24 месяцев и младше нирсевимаб и антенатальная вакцина RSVpreF были связаны со снижением бремени РСВ-ассоциированных госпитализаций и обращений в ОНП у младенцев 7 месяцев и младше. Результаты поддерживают дальнейшее применение этих препаратов в штате. Увеличение охвата, вероятно, будет сопровождаться дальнейшим снижением бремени тяжёлого заболевания, особенно в группах повышенного риска.