Дупилумаб при узловатой почесухе: результаты применения в реальной клинической практике в течение 104 недель по данным исследования Dupilumab Italian Prurigo Nodularis (DUPItaPN)

Введение: Узловатая почесуха — хроническое заболевание кожи, сопровождающееся интенсивным зудом и значительно ухудшающее качество жизни. Дупилумаб, антагонист интерлейкинового рецептора 4α, одобрен для лечения узловатой почесухи средней и тяжёлой степени, однако данные о его длительном применении в реальной клинической практике ограничены.

Цель: Оценить долгосрочную эффективность и безопасность дупилумаба у взрослых с узловатой почесухой, в том числе с множественными сопутствующими заболеваниями, в условиях многоцентровой клинической практики.

Методы: Клинические данные собраны в 26 дерматологических центрах Италии в рамках исследования Dupilumab Italian Prurigo Nodularis (DUPItaPN). В исследование включали взрослых с узловатой почесухой, резистентной к наружной терапии и/или фототерапии и/или предшествующему системному лечению, которые получали дупилумаб не менее 12 недель. Анализировали регулярно оцениваемые в клинической практике показатели на исходном уровне и через 12, 24, 52, 76 и 104 недели: числовую оценку наиболее сильного зуда (WI-NRS), глобальную оценку стадии узловатой почесухи исследователем (IGA PN-S), числовую оценку нарушений сна (Sleep-NRS) и боли в коже (Skin Pain-NRS), а также дерматологический индекс качества жизни (DLQI). Основными конечными точками были снижение WI-NRS не менее чем на 4 балла и достижение оценки 0/1 по IGA PN-S. Также оценивали предикторы ответа и безопасность лечения.

Результаты: В исследование включили 543 пациента: средний возраст составил 65,7 года (стандартное отклонение 15,8); 63,7% (346/543) составляли женщины. На фоне дупилумаба быстрое улучшение сохранялось длительно: среднее значение WI-NRS снизилось с 8,69 (стандартное отклонение 1,41) до 2,67 (стандартное отклонение 2,59) к 24-й неделе и до 1,72 (стандартное отклонение 2,44) к 104-й неделе (P < 0,001). Снижение WI-NRS не менее чем на 4 балла было достигнуто у 78,6% (408/519) пациентов к 24-й неделе и у 86,9% (258/297) к 104-й; оценка 0/1 по IGA PN-S — у 62,8% (326/519) и 81,1% (241/297) соответственно. Показатель DLQI улучшился с 17,40 (стандартное отклонение 6,94) до 2,57 (стандартное отклонение 4,89) (P < 0,001). Более высокий исходный WI-NRS предсказывал лучший ответ, тогда как психические сопутствующие заболевания и предшествующий приём трициклических антидепрессантов были связаны с менее выраженным ответом. Дупилумаб хорошо переносился; нежелательные явления привели к отмене лечения у 2,9% пациентов (16/543). Случаев прогрессирования рака или реактивации вирусной инфекции не отмечено.

Выводы: В течение 104 недель дупилумаб обеспечивал устойчивый клинически значимый эффект и характеризовался благоприятным профилем безопасности. Полученные данные подтверждают возможность его длительного применения при узловатой почесухе средней и тяжёлой степени, в том числе у пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями.