Альтернативы исследованию сыворотки для мониторинга трансдермальной терапии тестостероном: обзор клинических данных и корреляции с клиническим ответом

Введение: Исследование крови (сыворотки) остается стандартным методом мониторинга заместительной терапии тестостероном. Однако альтернативные методы, такие как исследование слюны, становятся все более популярными благодаря практическим преимуществам.

Цель: Этот обзор призван предоставить основанную на доказательствах, клинически значимую информацию, чтобы помочь медицинским работникам принимать рациональные решения по ведению заместительной терапии тестостероном. Врачам необходимо знать, какие сочетания пути введения и метода исследования лучше всего отражают дозирование и клинические исходы. Для этого мы суммируем большой массив данных по исследованию тестостерона в сыворотке при мониторинге трансдермальной заместительной терапии тестостероном, а также меньший объем данных по исследованию тестостерона в слюне в контексте заместительной терапии тестостероном. Также обсуждаются исследование тестостерона в капиллярной сухой капле крови и в моче. Мы сосредоточились на трансдермальных формах (гели, кремы), поскольку они хорошо изучены и широко назначаются.

Методы: Мы провели поиск литературы в электронных базах данных (PubMed/MEDLINE, ScienceDirect и Google Scholar), а также проанализировали данные реальной клинической практики, доступные из крупных коммерческих лабораторных баз данных. Клиническая интерпретация этих данных обсуждается с точки зрения того, какие тесты лучше всего отражают клиническую реальность.

Результаты: Исследования последовательно показывают, что концентрация тестостерона в сыворотке пропорционально повышается при увеличении дозы трансдермальной заместительной терапии тестостероном и тесно коррелирует с клиническим ответом. Использование исследования сыворотки для мониторинга трансдермальной заместительной терапии тестостероном поддерживается опубликованными клиническими рекомендациями. Эндогенные уровни тестостерона в слюне исходно обычно соответствуют показателям в сыворотке (при использовании точных методов анализа стероидов в слюне). Однако при применении экзогенного трансдермального тестостерона это соответствие утрачивается. Показано, что при стандартных дозах трансдермальной заместительной терапии тестостероном уровни тестостерона в слюне обычно выходят за пределы физиологических значений. Неизвестно, чтобы эти повышения в слюне соответствовали каким-либо клиническим параметрам. Как и слюна, сухая капля крови также часто демонстрирует супрафизиологические значения на фоне трансдермальной заместительной терапии тестостероном, без клинической значимости. Уровни тестостерона в моче, как правило, отражают изменения сывороточного тестостерона на фоне трансдермальной заместительной терапии тестостероном, но могут быть менее надежными, чем сывороточное исследование, особенно у лиц с делецией UGT2B17.

Выводы: На основании имеющихся данных мы заключаем, что исследование тестостерона в сыворотке остается наиболее точным и валидированным методом мониторинга трансдермальной заместительной терапии тестостероном; исследование тестостерона в слюне и сухой капле крови не имеет достаточной клинической корреляции и не должно использоваться для мониторинга трансдермальной заместительной терапии тестостероном. В частности, исследование тестостерона в слюне при трансдермальной терапии может давать вводящие в заблуждение, ошибочно завышенные результаты, что может привести к недолечиванию, утрате терапевтического эффекта и проблемам безопасности.(1)(2)