Результаты, сообщаемые пациентами и врачами, при применении крема кальципотриол/бетаметазона дипропионат в дисперсии PAD для лечения взрослых пациентов с псориазом волосистой части головы в реальной клинической практике: результаты проспективного неинтервенционного многоцентрового исследования PRO-SCALP

Введение: Новая кремовая формула кальципотриола и бетаметазона дипропионата на основе технологии полиапхронной дисперсии (CAL/BDP PAD-cream) показала обнадеживающие результаты при псориазе в клинических исследованиях фазы 3. Однако данные реальной клинической практики для волосистой части головы ограничены.

Цель: Оценить клинические исходы, сообщаемые врачом, и исходы, сообщаемые пациентами, при применении CAL/BDP PAD-cream у взрослых с легким и умеренно выраженным псориазом волосистой части головы в реальных условиях в Европе.

Методы: PRO-SCALP — проспективное неинтервенционное многоцентровое когортное исследование, проведенное с июня 2023 по октябрь 2024 года в Германии, Испании и Великобритании. Данные собирали исходно и через 8 недель (в конце исследования). Среди показателей, сообщаемых пациентами, были опросник удовлетворенности лечением лекарственными средствами версии 9 (TSQM-9), опросник Scalpdex, шкала наихудшего зуда по числовой рейтинговой шкале (WI-NRS), нарушения сна, опросник психосоциального воздействия псориаза волосистой части головы и приверженность лечению. Среди клинических показателей учитывали удовлетворенность лечением, общую оценку поражения волосистой части головы врачом (scalp-PGA) и модифицированный индекс распространенности и тяжести псориаза волосистой части головы (S-mPASI).

Результаты: Оценке подлежали данные 253 пациентов (средний возраст 47,9 года; 65,2% женщин). У 59,9% отмечалась высокая приверженность лечению (80-100 баллов по визуально-аналоговой шкале). К концу исследования средняя (стандартное отклонение) общая удовлетворенность лечением по TSQM-9 составила 76,0 (21,6), а у 77,6% пациентов достигнут показатель scalp-PGA 0/1 (очищение кожи/почти очищение). Кроме того, у 68,4% был достигнут успех по scalp-PGA (оценка 0/1 и улучшение не менее чем на 2 балла). Показатели WI-NRS, S-mPASI и Scalpdex значимо улучшились (p<0,0001) от исходного уровня к концу исследования. Также улучшились сон и психосоциальные показатели.

Выводы: CAL/BDP PAD-cream ассоциирован с высокой удовлетворенностью лечением и улучшением клинических исходов и качества жизни при ведении псориаза волосистой части головы в реальной клинической практике.