Ночная компрессия саморегулируемым компрессионным рукавом Mobiderm® в дополнение к дневной компрессии превосходила только дневную компрессию в поддерживающей терапии лимфедемы верхней конечности у пациенток с раком молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование LYMphoNIGHT
Night-time compression with a Mobiderm® auto-adjustable arm-sleeve in addition to daytime compression was superior to daytime compression alone for maintenance therapy of upper limb lymphedema in breast cancer patients in a randomized controlled trial: LYMphoNIGHT study
Аннотация
Цель: Оценить влияние ночной компрессии в дополнение к дневной на избыточный объем руки после 3 месяцев поддерживающей терапии у пациенток со вторичной лимфедемой верхней конечности, связанной с раком молочной железы.
Методы: Многоцентровое контролируемое рандомизированное исследование проведено в шести центрах Франции и Турции. Женщин с лимфедемой верхней конечности, связанной с раком молочной железы, завершивших интенсивный этап комплексной противоотечной терапии, случайным образом распределили в две группы. В контрольной группе в течение 3 месяцев носили дневной компрессионный рукав без ночной компрессии; в группе MOBIDERM Autofit (MobA) к дневной компрессии добавляли ночной компрессионный рукав. Первичной конечной точкой было изменение избыточного объема руки между исходным днем (D0) и 90-м днем (D90). Основные вторичные конечные точки: качество жизни, качество сна, толщина и эластичность кожи, удовлетворенность, соблюдение режима лечения и безопасность.
Результаты: В исследование включили 56 пациенток; средний возраст (± стандартное отклонение) составил 61,4 ± 12,3 года. Между D0 и D90 средний избыточный объем уменьшился в группе MobA на 29,2%, а в контрольной группе увеличился на 10,7% (p = 0,001). Неудача лечения отмечена у 3,6% пациенток в группе MobA и у 23,1% в контрольной группе. К D90 в группе MobA по сравнению с контрольной группой наблюдались значимо более выраженное улучшение качества жизни (p < 0,05) и качества сна (p = 0,018), повышение эластичности кожи (p = 0,01) и уменьшение ее толщины (p = 0,025).
Выводы: Применение MOBIDERM Autofit в дополнение к дневной компрессии в течение 3 месяцев поддерживающей терапии после комплексной противоотечной терапии эффективнее только дневной компрессии снижало избыточный объем руки. Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov (NCT04203069; 17.12.2019).
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.