Исследование фазы II перорального периоперационного итраконазола при лечении базальноклеточного рака кожи низкого риска

В последнее время для лечения распространённого и метастатического базальноклеточного рака кожи (БКРК) были разработаны новые терапевтические стратегии, включая ингибиторы сигнального пути Hedgehog. Итраконазол продемонстрировал клиническую активность при таких случаях за счёт блокады рецептора smoothened (SMO). Такой подход может быть использован и на ранних стадиях заболевания. Целью этого исследования фазы II была оценка клинической и молекулярной эффективности итраконазола у пациентов с БКРК низкого риска, которые в основном были кандидатами на хирургическое иссечение. Очаги оценивали по критериям RECIST 1.1; мишеневыми считали очаги диаметром не менее 10 мм после подтверждающей биопсии. Пациенты получали итраконазол в таблетках по 200 мг 2 раза в сутки в течение 60 дней до резекции. Медианный диаметр опухоли до лечения составлял 14 мм (межквартильный размах 11–16 мм), после лечения — 13 мм (межквартильный размах 11–15 мм), и это уменьшение было статистически значимым (p < 0,0001). Наряду со снижением размеров опухоли было отмечено уменьшение экспрессии CD105 — эндотелиального маркера (p < 0,0001). В заключение, неоадъювантный итраконазол в течение 2 месяцев позволял уменьшить диаметр БКРК низкого риска; эффект был связан со снижением ангиогенеза в опухоли и благоприятным профилем безопасности.