Многоцентровая внешняя валидация европейской классификации риска при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря Ta высокой степени злокачественности

Цель: Немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (НМИРМП) — неоднородное заболевание; на опухоли Ta приходится около 70% случаев. Прогноз значительно различается, особенно при опухолях высокой степени злокачественности (ВСЗ), а существующие системы прогнозирования несовершенны. Цель исследования — внешняя валидация классификации Европейской ассоциации урологов (EAU) 2021 года для опухолей Ta ВСЗ.

Методы: Проведено ретроспективное многоцентровое исследование в Европе с участием 316 пациентов с НМИРМП Ta ВСЗ. С учётом наличия или отсутствия факторов риска (возраст старше 70 лет, мультифокальность, размер опухоли более 3 см) пациентов с опухолями Ta ВСЗ отнесли к группам промежуточного или высокого риска. Оценивали общую выживаемость без рецидива, выживаемость без рецидива опухоли ВСЗ, выживаемость без прогрессирования, выживаемость без цистэктомии, специфическую для рака выживаемость и общую выживаемость. Для выявления независимых предикторов рецидива и прогрессирования заболевания применяли однофакторный и многофакторный регрессионный анализ Кокса.

Результаты: В группу промежуточного риска вошли 197 (62%) пациентов, в группу высокого риска — 119 (38%). Все пациенты получали внутрипузырные инстилляции БЦЖ или химиопрепаратов. При медиане наблюдения 36,0 [32,0; 42,0] месяца в группе промежуточного риска были значимо выше трёхлетняя выживаемость без рецидива (78,6% против 66,5%; p = 0,01), выживаемость без рецидива опухоли ВСЗ (79,9% против 69,2%; p = 0,03) и выживаемость без прогрессирования (97,2% против 91,5%; p = 0,02). Показатели выживаемости без цистэктомии, специфической для рака и общей выживаемости в группах были сходными (для всех сравнений p > 0,05). По данным многофакторного регрессионного анализа Кокса, принадлежность к группе высокого риска по сравнению с промежуточным риском значимо ассоциировалась с рецидивом заболевания (отношение рисков [ОР] = 1,69; p = 0,03), рецидивом опухоли ВСЗ (ОР = 1,58; p = 0,04) и прогрессированием заболевания (ОР = 2,33; p = 0,05).

Выводы: Европейская классификация НМИРМП Ta ВСЗ позволяет оценивать прогноз, особенно вероятность рецидива и прогрессирования заболевания.