Азитромицин у детей дошкольного возраста с свистящим дыханием в отделении неотложной помощи

Введение: Свистящие эпизоды — одна из ведущих причин госпитализации детей дошкольного возраста, и их нередко лечат антибиотиками. В наблюдательных исследованиях у детей с рецидивирующими эпизодами свистящего дыхания в мазках из носоглотки чаще выявляли три патогенные бактерии, чем у детей без таких эпизодов: Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis и Haemophilus influenzae.

Методы: В многоцентровом исследовании детей в возрасте 18–59 месяцев, обратившихся в отделение неотложной помощи с эпизодом свистящего дыхания умеренной или тяжелой степени, случайным образом распределяли в группу азитромицина в дозе 12 мг/кг 1 раз в сутки или в группу плацебо на 5 дней. Основной исход — сумма баллов по дневнику обострения астмы у детей раннего возраста (Asthma Flare-up Diary for Young Children, ADYC) за 5 дней. Баллы по основному исходу могли варьировать от 5 до 35; более высокие значения соответствовали более выраженным симптомам, связанным со свистящим дыханием. Эффективность оценивали отдельно у пациентов с положительным результатом на патогенные бактерии (положительная когорта) и у пациентов с отрицательным результатом (отрицательная когорта). Вторичные исходы включали длительность пребывания в отделении неотложной помощи, длительность госпитализации и повторные обращения в отделение неотложной помощи или госпитализации в течение 72 часов. Элиминацию бактерий и антимикробную резистентность оценивали при контрольных визитах через 1–3 недели после рандомизации.

Результаты: Среди 840 рандомизированных пациентов у 521 был положительный результат на патогенные бактерии. После запланированного промежуточного анализа комитет по мониторингу данных и безопасности остановил исследование из-за бесперспективности. По баллам ADYC между группами азитромицина и плацебо значимых различий не было ни в положительной когорте (медиана 9,59 [межквартильный размах 7,29–12,60] против 9,72 [7,66–12,17]; P=0,70], ни в отрицательной когорте (9,30 [6,97–11,62] против 9,10 [7,19–11,45]; P=0,69). В положительной когорте элиминация бактерий составила 58,7% в группе азитромицина и 11,4% в группе плацебо. Вторичные исходы в обеих когортах были сходными в двух группах, как и частота развития бактериальной резистентности и нежелательных явлений.

Выводы: У детей дошкольного возраста, обратившихся в отделение неотложной помощи с острым свистящим дыханием умеренной или тяжелой степени, азитромицин не уменьшал выраженность симптомов по сравнению с плацебо.