Догоспитальная реанимационная терапия цельной кровью группы 0(I) при травме и кровотечении

Введение: Переливание крови до поступления в больницу снижает смертность при травматическом кровотечении и шоке. Однако неизвестно, эффективнее ли переливание цельной крови, чем компонентов крови, и влияет ли на исход срок хранения препаратов крови до переливания.

Методы: В прагматическом многоцентровом кластерно-рандомизированном исследовании фазы 3 в соотношении 2:1 распределили 44 базы санитарной авиации для применения у пациентов с травмой до поступления в больницу до 2 доз цельной крови или компонентов крови (плазмы, эритроцитов или обоих компонентов) по показаниям. Рандомизацию проводили блоками по 1 месяцу. Первичной конечной точкой была смерть от любой причины в течение 30 дней после рандомизации. В наблюдательном дополнительном исследовании оценивали исходы в зависимости от срока хранения цельной крови.

Результаты: Из 1020 соответствовавших критериям пациентов, доставленных базами санитарной авиации в больницы, 715 были распределены в группу цельной крови, а 305 — в группу компонентов крови; в первичный анализ вошли 695 и 298 пациентов соответственно. 30-дневная смертность составила 25,9% в группе цельной крови и 20,5% в группе компонентов крови (скорректированное отношение шансов 1,24; 95% ДИ от 0,87 до 1,76; P = 0,24). Существенных различий между группами по нежелательным явлениям не выявлено. В дополнительном наблюдательном исследовании 30-дневная смертность составила 27,1% среди 210 пациентов, получивших цельную кровь со сроком хранения 15–21 день, и 26,4% среди 443 пациентов, получивших кровь со сроком хранения 1–14 дней (скорректированное отношение шансов 0,99; 95% ДИ от 0,74 до 1,32).

Выводы: У пациентов с травмой и геморрагическим шоком догоспитальное переливание цельной крови не снижало 30-дневную смертность по сравнению с переливанием компонентов крови. Финансирование: Управление портфелем исследований и технологий Агентства здравоохранения Министерства обороны США, программа по боевым потерям; номер исследования TOWAR в ClinicalTrials.gov — NCT04684719.