Декомпрессия с дурапластикой или без нее при мальформации Киари I и сирингомиелии

Введение: У детей с мальформацией Киари I и сирингомиелией задняя краниальная декомпрессия обеспечивает клиническое улучшение, но неясно, улучшает ли дурапластика исходы.

Методы: В многоцентровом кластерно-рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали заднюю краниальную декомпрессию с дурапластикой (ЗКД-Д) и изолированную заднюю краниальную декомпрессию. В исследование включали лиц в возрасте 21 года и младше с эктопией миндалин мозжечка не менее 5 мм и максимальным диаметром сиринкса от 3,0 до 9,9 мм; набор проводили в 38 центрах. Центры рандомизировали по кластерам: все участники в каждом центре получали одно и то же вмешательство. Первичной конечной точкой были хирургические осложнения в течение 6 месяцев. Вторичными конечными точками — клиническое улучшение, уменьшение сиринкса и повторная декомпрессия через 10–24 месяца, а также изменение общего качества жизни, связанного со здоровьем, через 6–24 месяца.

Результаты: В исследование включили 162 участника, из них 78 были распределены в группу ЗКД-Д и 84 — в группу изолированной ЗКД. Доля участников с осложнениями в течение 6 месяцев составила 14% при ЗКД-Д и 6% при ЗКД (скорректированное отношение шансов 2,59; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,86–7,84; P = 0,11). Через 24 месяца клиническое улучшение наблюдалось у 58% участников в группе ЗКД-Д и у 46% в группе ЗКД; среднее уменьшение диаметра сиринкса (±SD) составило 3,08±2,33 мм и 1,22±1,79 мм соответственно; повторная декомпрессия потребовалась у 3% и 14% участников. Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, в обеих группах были сходными.

Выводы: Доля участников с хирургическими осложнениями значимо не различалась между перенесшими ЗКД-Д и изолированную ЗКД. Для определения относительных преимуществ и рисков этих двух операций необходимы более крупные исследования.