Эффективность и безопасность семаглутида при сахарном диабете 1-го типа: общенациональное когортное исследование в Дании (2018–2024)

Введение: Семаглутид не одобрен для контроля гликемии при сахарном диабете 1-го типа (СД1) из-за ограниченности доказательств и опасений по поводу безопасности. Тем не менее его применение растет. Мы изучили гликемические исходы и безопасность семаглутида в общенациональной когорте лиц с СД1.

Методы: С использованием датских регистров (2018–2024) мы выявили лиц с СД1, начавших терапию семаглутидом, и сопоставили их в соотношении 1:4 с не подвергавшимися экспозиции контрольными пациентами с СД1, наблюдая их до двух лет. Динамику гликемии моделировали с помощью кусочно-линейной смешанной модели. Для оценки частоты госпитализаций по поводу гипогликемии и диабетического кетоацидоза по сравнению с сопоставленными контрольными пациентами использовали причинно-специфические модели Кокса. Для оценки приверженности с учетом смерти как конкурирующего риска применяли оцениватель Аалена—Йохансена.

Результаты: Мы выявили 879 лиц с СД1, начавших терапию семаглутидом (множественные ежедневные инъекции: n = 622; инсулиновая помпа: n = 257). Уровень HbA1c снизился на 5,7 ммоль/моль (0,52%) (95% ДИ 5,0–6,3) в первые шесть месяцев и затем оставался стабильным у получавших семаглутид, тогда как в контрольной группе не изменялся. По сравнению с сопоставленными контрольными пациентами применение семаглутида не было связано с увеличением частоты госпитализаций по поводу гипогликемии (ОР 0,64; 95% ДИ 0,35–1,19) или диабетического кетоацидоза (ОР 0,73; 95% ДИ 0,34–1,57). Кумулятивная вероятность приверженности семаглутиду через 1 год составила 50% (95% ДИ 47–54). Различий в снижении HbA1c с 0 до 6 месяцев между пациентами на множественных ежедневных инъекциях и пользователями инсулиновой помпы не наблюдалось (P = 0,42). Медианная доза семаглутида, полученная в период наблюдения, составила 1,0 мг.

Выводы: В этой общенациональной когорте лиц с СД1 применение семаглутида не было связано с повышением частоты госпитализаций по поводу гипогликемии или частоты диабетического кетоацидоза и сопровождалось клинически значимым снижением HbA1c.

Финансирование: Исследование не получало финансирования.