Безопасность и иммуногенность 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины в зависимости от числа и сроков введения первичной серии доз

Введение: Число и сроки введения первичных доз пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ) могут влиять на иммунный ответ у младенцев. Этот описательный post hoc-анализ оценивает иммуногенность 20-валентной ПКВ (ПКВ20) в зависимости от сроков вакцинации у здоровых младенцев в двух ключевых исследованиях фазы 3.

Методы: Изучали показатели иммуногенности в исследовании B7471012, где ПКВ20 сравнивали с 13-валентной ПКВ (ПКВ13) по схеме 2+1, в подгруппах по режиму введения: подгруппа 2,4 мес. (вакцинация в 2, 4 и 11–12 месяцев жизни) и подгруппа 3,5 мес. (вакцинация в 3, 5 и 11–12 месяцев). Кроме того, иммунные ответы по схеме 2+1 описательно сравнивали с таковыми в исследовании B7471011, где участники получали ПКВ20 или ПКВ13 по схеме 3+1 примерно в 2, 4, 6 и 12–15 месяцев.

Результаты: В этом описательном анализе серотип-специфические уровни сывороточного иммуноглобулина G (IgG) в подгруппе ПКВ20 3,5 мес. были выше, чем в подгруппе 2,4 мес., по всем 20 вакцинным серотипам и сопоставимы с иммунными ответами ПКВ13 в подгруппе 2,4 мес. Независимо от сроков введения первичных доз, схема ПКВ20 2+1 вызывала выраженный бустерный иммунный ответ с уровнями IgG после дозы в раннем возрасте, сопоставимыми со схемой 3+1. Стратифицированный анализ показал лишь немного данных в пользу модификации эффекта статусом вакцинации матери Tdap. ПКВ20 была безопасной и хорошо переносилась в обеих подгруппах 2,4 и 3,5 мес.

Выводы: В этом описательном анализе схемы 2+1 отсрочка первичной вакцинации ПКВ20 на 1 месяц до 3 и 5 месяцев жизни была связана с более выраженным иммунным ответом, сопоставимым с таковым при введении ПКВ13 в 2 и 4 месяца.