Характеристика гипотонически-гипореактивных эпизодов после вакцинации в детском возрасте: 13-летний анализ спонтанных сообщений в Нидерландский центр фармаконадзора Lareb

Введение: Гипотонически-гипореактивный эпизод (ГГЭ) — признанное нежелательное явление после иммунизации у младенцев, характеризующееся внезапной гипотонией, снижением реактивности и бледностью или цианозом. Хотя он считается доброкачественным, его внезапное и нередко драматичное проявление часто приводит к экстренной медицинской оценке. Современные данные о ГГЭ ограничены, и осведомленность медицинских работников требует внимания. Методы: Мы провели ретроспективный анализ всех спонтанных сообщений о ГГЭ, направленных в национальный центр фармаконадзора Lareb в период с 1 января 2012 года по 22 июля 2025 года. Включались только случаи, соответствовавшие критериям уровня 1 по Brighton Collaboration (BC), что требовало четкой документации гипотонии, сниженной реактивности и бледности или цианоза у детей младше 24 месяцев. Описывали демографические и клинические характеристики, сочетания вакцин, латентный период, длительность, серьезность и использование медицинской помощи. Результаты: Было выявлено 294 случая ГГЭ уровня 1. Большинство эпизодов возникало после сочетания шестивалентных вакцин с пневмококковыми конъюгированными вакцинами. Медианный возраст начала составлял 9 недель, при этом сообщения немного чаще касались мальчиков. Медианная латентность до начала составляла 5 часов (диапазон 4–8 часов), а медианная длительность эпизода — 10 минут (диапазон 3–30 минут), что соответствует данным исторической литературы. Все дети полностью выздоровели, отдаленных последствий не зарегистрировано. Хотя ГГЭ клинически доброкачественен, 27% случаев были классифицированы как серьезные, главным образом из-за госпитализации. Среди несерьезных случаев треть потребовала медицинского осмотра или обращения за неотложной помощью. 44% сообщений направили медицинские работники, в частности педиатры, оказывающие помощь на уровне общины. Выводы: Современные данные нидерландского фармаконадзора подтверждают, что клинические характеристики ГГЭ остаются в высокой степени сопоставимыми с давно известными данными. Несмотря на доброкачественное и самокупирующееся течение, ГГЭ нередко приводит к значимому использованию медицинской помощи. Более широкая осведомленность о типичной клинической картине, течении и прогнозе, подкрепленная критериями Brighton Collaboration, может помочь врачам раньше распознавать ГГЭ, уменьшить ненужное обращение за медицинской помощью и успокаивать родителей.