Авацинкаптад пегол замедляет прогрессирующее истончение и утрату эллипсоидной зоны при географической атрофии

Цель: Целостность эллипсоидной зоны (ЭЗ) — важный биомаркер и суррогатный показатель состояния фоторецепторов, в том числе при возрастной макулярной дегенерации. Цель исследования — определить (1) связь исходных показателей ЭЗ с прогрессированием географической атрофии (ГА) и утратой фоторецепторов и (2) влияние авацинкаптада пегола (АЦП), ингибитора системы комплемента, на целостность ЭЗ в течение первого года лечения.

Дизайн: Постфактум-анализ исследований фазы II/III GATHER 1 и фазы III GATHER 2.

Участники: Пациенты в возрасте 50 лет и старше с ГА, не затрагивающей центральную точку, в исследуемом глазу.

Методы: Изображения, полученные с помощью спектральной оптической когерентной томографии, оценивали методом усовершенствованной многослойной сегментации; результаты проверки целостности ЭЗ валидировали сертифицированные специалисты по оценке изображений. Измеряли полное истончение или утрату ЭЗ (толщина слоя между ЭЗ и пигментным эпителием сетчатки [ПЭС] — 0 мкм, то есть полная утрата ЭЗ) и частичное истончение или разрушение ЭЗ (толщина слоя между ЭЗ и ПЭС ≤ 20 мкм). Увеличение очага ГА оценивали с помощью аутофлуоресценции глазного дна.

Основные оцениваемые показатели: По квартилям исходных показателей ЭЗ оценивали естественное течение ГА и прогрессирование полного истончения ЭЗ в глазах, получавших имитацию лечения. Также оценивали влияние АЦП по сравнению с имитацией лечения на прогрессирование полного и частичного истончения ЭЗ за 12 месяцев.

Результаты: В исследование вошли 292 глаза, получавших АЦП в дозе 2 мг, и 332 глаза в группе имитации лечения. В контрольной группе за 12 месяцев среднее увеличение очага ГА и прогрессирование полного истончения ЭЗ были существенно выраженнее при более высоких значениях исходных показателей полного и частичного истончения ЭЗ. По сравнению с имитацией лечения АЦП в дозе 2 мг за 12 месяцев статистически значимо уменьшил среднее прогрессирование полного истончения ЭЗ на 19,5% (P = .0009) и средний прирост доли участков с частичным истончением ЭЗ на 55,3% (P < .0001).

Выводы: Более выраженное исходное полное и частичное истончение ЭЗ было связано с более быстрым увеличением очага ГА и прогрессирующей утратой ЭЗ, что позволяет считать эти показатели важными предикторами дальнейшего роста ГА и потери фоторецепторов. По сравнению с имитацией лечения АЦП уменьшал утрату и разрушение ЭЗ в течение 12 месяцев. Показатели ЭЗ могут помочь выявить пациентов с высоким риском прогрессирования заболевания, которым может быть полезно раннее лечение.

Финансовая информация: Сведения о патентованных препаратах или коммерческих интересах приведены в примечаниях и разделе «Раскрытие информации» в конце статьи.