Результаты применения дупилумаба при детской астме в зависимости от раннего статуса эозинофилов: post hoc-анализ исследований VOYAGE/EXCURSION

Введение: Транзиторное повышение уровня эозинофилов в крови может сопровождать лечение дупилумабом, однако такие повышения редко сопровождаются клиническими симптомами, а их клиническое значение у детей требует дополнительной оценки.

Цель: Оценить долгосрочную эффективность и безопасность дупилумаба у детей 6–11 лет с астмой 2-го типа, завершивших исследование VOYAGE и включенных в открытое расширенное исследование EXCURSION, у которых отмечалось раннее повышение уровня эозинофилов в крови.

Методы: В этом post hoc-анализе оценивали годовую частоту тяжелых обострений, изменение исходного значения процента от должного объема форсированного выдоха за 1 секунду до бронходилататора (ppFEV1) и Z-оценки, опросник контроля астмы из 5 пунктов с интервьюерским заполнением (ACQ-5IA), фракцию оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO), эозинофилы крови и общий IgE, а также безопасность в подгруппах с ранним повышением эозинофилов (дети с уровнем <500 клеток/мкл на исходном уровне и ≥500 клеток/мкл на 12-й неделе исследования VOYAGE).1

Результаты: На 12-й неделе исследования VOYAGE у 22,4% (35/156) уровень эозинофилов составлял ≥500 клеток/мкл. Дупилумаб снижал частоту обострений по сравнению с плацебо в исследовании VOYAGE во всех подгруппах, и этот эффект сохранялся в исследовании EXCURSION. У детей, переведенных с плацебо на дупилумаб, также наблюдалось устойчивое улучшение, сопоставимое с таковым у детей, получавших дупилумаб с самого начала. Улучшения ppFEV1 и Z-оценки, ACQ-5IA, FeNO и общего IgE отмечались у детей как с ранним повышением эозинофилов крови, так и без него. Различий по безопасности между подгруппами не выявлено.1

Выводы: По сравнению с плацебо дупилумаб до 2 лет снижал частоту обострений, улучшал функцию легких и контроль астмы, а также уменьшал воспалительные биомаркеры у детей с астмой 2-го типа как при наличии, так и при отсутствии раннего повышения эозинофилов крови. У детей с ранним повышением эозинофилов профиль безопасности дупилумаба не отличался.