Обновлённые исходы, сообщаемые пациентами, и влияние прогрессирования заболевания на качество жизни, связанное со здоровьем, в исследовании PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 по поддерживающей терапии нирапарибом первой линии у пациенток с впервые диагностированным распространённым раком яичников

Цель: представить обновлённые данные о качестве жизни, связанном со здоровьем, по исходам, сообщаемым пациентками, и оценить влияние прогрессирования заболевания на качество жизни на основе данных окончательного анализа исследования PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012.

Методы: Пациенток рандомизировали в соотношении 2:1 в группы поддерживающей терапии нирапарибом первой линии или плацебо. Продольную оценку качества жизни, связанного со здоровьем, как заранее определённую вторичную конечную точку проводили с помощью опросников Европейской организации по исследованию и лечению рака: QLQ-C30 и модуль для рака яичников QLQ-OV28, Functional Assessment of Cancer Therapy Ovarian Cancer Symptom Index (FOSI), а также EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire с визуально-аналоговой шкалой (EQ-VAS). В post hoc анализе оценивали среднее изменение по методу наименьших квадратов относительно исходного уровня или последнего визита на фоне лечения до прогрессирования заболевания (клиническая дата отсечения: 8 апреля 2024 г.).

Результаты: Доля заполненных опросников превышала 89% к 24-му циклу и составляла 80% в конце лечения. Ранние различия между группами по баллам гастроинтестинальных симптомов со временем нивелировались, и различий в общем качестве жизни, связанном со здоровьем, не выявлено. Прогрессирование заболевания снижало общее качество жизни во всех группах, что сопровождалось выраженным уменьшением баллов по шкалам общего качества жизни QLQ-C30, FOSI и EQ-VAS; эти показатели так и не возвращались к уровням до прогрессирования. Прогрессирование также приводило к стойкому ухудшению всех функциональных шкал QLQ-C30 и QLQ-OV28 и усилению симптомов, особенно усталости, одышки, боли и снижения аппетита. Сходные результаты получены и при стратификации по статусу дефицита гомологичной рекомбинации.

Выводы: В окончательном анализе PRO в исследовании PRIMA подтверждено, что поддерживающая терапия нирапарибом первой линии не ухудшает качество жизни, связанное со здоровьем, по сравнению с плацебо. Прогрессирование заболевания вызывало стойкое снижение качества жизни во всех группах, что подчёркивает клиническую важность увеличения выживаемости без прогрессирования для сохранения качества жизни пациенток.