Лечение дупилумабом улучшает линейный рост и костные биомаркеры у детей с атопическим дерматитом: постхок-анализ исследования фазы 3 с рандомизацией, плацебо-контролем и открытого расширенного исследования

Введение: У детей с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом заболевание может влиять на рост костей и минеральную плотность костной ткани.

Цель: Оценить динамику роста, прибавки роста и уровня биомаркера минерализации — щелочной фосфатазы костной ткани (BALP) — у детей с атопическим дерматитом, получавших дупилумаб.

Методы: Дети 6–11 лет с тяжелым атопическим дерматитом в течение 16 недель получали дупилумаб или плацебо в исследовании фазы 3, после чего до 52-й недели продолжали терапию дупилумабом в открытом исследовании. Конечными точками были распределение по перцентилям роста на исходном уровне, доля пациентов, достигших увеличения роста не менее чем на 5 перцентилей к 16-й и 52-й неделям, а также уровень BALP к 52-й неделе.

Результаты: Дети с тяжелым атопическим дерматитом на исходном уровне чаще относились к более низким перцентилям роста. Среди детей, получавших дупилумаб и имевших на исходном уровне рост ниже 40-го перцентиля, у 31,3% к 16-й неделе отмечалось увеличение роста не менее чем на 5 перцентилей (против 15,5% в группе плацебо; P < .05), а к 52-й неделе — у 50,7%. Уровень BALP, оставаясь в пределах нормы на протяжении всего исследования, к 16-й неделе был значимо выше на фоне дупилумаба по сравнению с плацебо и продолжал повышаться к 52-й неделе. На 52-й неделе у пациентов, переведенных на дупилумаб с 16-й недели, показатели роста и BALP были сопоставимы с таковыми у детей, получавших дупилумаб с самого начала.

Ограничения: Длительность наблюдения составила 1 год.

Выводы: Лечение дупилумабом у детей с атопическим дерматитом ассоциировалось с улучшением роста и повышением уровня BALP.