Безопасность и осложнения при радиочастотной микроигольчатой терапии: поперечный анализ базы данных MAUDE FDA США
Safety Considerations and Complications With Radiofrequency Microneedling: A Cross-Sectional Analysis of the US FDA MAUDE Database
Аннотация
Введение: Радиочастотная микроигольчатая терапия представляет собой малоинвазивную процедуру, способствующую ремоделированию и уплотнению кожи за счёт тепловой энергии, генерируемой радиочастотным излучением. 15 октября 2025 года FDA США выпустило предупреждение о применении устройств для радиочастотной микроигольчатой терапии в связи с сообщениями о серьёзных осложнениях.
Цель: Оценить нежелательные явления, связанные с доступными на рынке устройствами для радиочастотной микроигольчатой терапии, по данным базы MAUDE FDA, в которой собираются сообщения о медицинских изделиях при подозрении на причинение вреда.
Методы: Поиск нежелательных явлений, связанных с устройствами для радиочастотной микроигольчатой терапии, за период с 2020 по 2025 год проводили с использованием терминов, описывающих механизм действия, торговых названий и производителей устройств.
Результаты: В базе MAUDE за 2020–2025 годы зарегистрировано 86 сообщений о медицинских изделиях, связанных с радиочастотной микроигольчатой терапией; всего в них указано 145 нежелательных явлений. Наиболее часто сообщались потеря жировой ткани, рубцевание и поствоспалительная эритема.
Выводы: База MAUDE служит ценным инструментом для регистрации нежелательных явлений. Дополнительное повышение безопасности возможно за счёт индивидуальной настройки параметров с учётом пациента и показаний, а также использования механизмов обратной связи от устройства в реальном времени.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.