Эффективность и безопасность инъекционного препарата гиалуроновой кислоты с высоким модулем упругости G′ для коррекции контура нижней челюсти: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Введение: HASHA — новый инъекционный препарат гиалуроновой кислоты на основе технологии NASHA HD, разработанный для коррекции нижней трети лица.

Цель: Оценить эффективность и безопасность HASHA для улучшения контура нижней челюсти в течение 2 лет.

Методы: В многоцентровом исследовании участников с умеренным, выраженным или крайне выраженным дефицитом объёма по шкале Galderma для оценки контура нижней челюсти (GJS) рандомизировали в соотношении 3:1 в группы инъекций HASHA (иглой или канюлей) и отсутствия лечения. На 12-м месяце участникам, получавшим HASHA, предложили повторную коррекцию, а участникам контрольной группы — впервые пройти лечение HASHA.

Результаты: На 3-м месяце доля участников с улучшением оценки по GJS минимум на 1 степень по результатам слепой оценки была статистически значимо выше в группе HASHA (N = 168), чем в группе без лечения (N = 68): 85,1% против 14,3% (первичная конечная точка; p < 0,001). В группе HASHA этот показатель оставался высоким на 12-м (67,1%) и 24-м месяцах (69,0% без повторной коррекции; 81,3% после повторной коррекции на 12-м месяце). По оценке лечащих исследователей, улучшение по Глобальной шкале эстетического улучшения отмечалось у ≥84% участников на протяжении периода от 3 до 24 месяцев. Большинство участников, получавших HASHA, сообщили об улучшении общей удовлетворённости своей внешностью (≥70%) и о естественном виде результата (≥82%) вплоть до 24-го месяца. Связанные с лечением нежелательные явления, все лёгкой или умеренной степени тяжести, возникли у 14,5% участников после первичного лечения.

Выводы: HASHA превосходил отсутствие лечения по эффективности улучшения контура нижней челюсти; эффект сохранялся в течение 24 месяцев. Удовлетворённость участников была высокой. Лечение переносилось хорошо.