Ивармацитиниб у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом: подгрупповой анализ по ключевым исходным характеристикам в исследовании фазы II/III

Цель: Оценить эффективность ивармацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС) в зависимости от исходных характеристик.

Методы: Проанализированы данные исследования фазы II/III (NCT04481139). В анализ включили пациентов с активным АС, получавших ивармацитиниб в дозе 4 мг (n = 187) или плацебо (n = 186). Подгрупповой анализ проводили с учётом возраста, пола, индекса массы тела (ИМТ), длительности АС, анамнеза применения биологических препаратов или ингибиторов янус-киназ (JAK), уровня С-реактивного белка (СРБ), суммарной интенсивности боли в спине по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и интенсивности ночной боли по ВАШ.

Результаты: На 12-й неделе частота ответа ASAS20 была достоверно выше в группе ивармацитиниба, чем в группе плацебо, во всех подгруппах, выделенных по полу, ИМТ, длительности АС, анамнезу применения биологических препаратов или ингибиторов JAK, суммарной интенсивности боли в спине и интенсивности ночной боли по ВАШ. На 12-й неделе частота ответа ASAS5/6 была выше в группе ивармацитиниба во всех подгруппах. В группе ивармацитиниба на 12-й неделе наблюдалось более выраженное улучшение показателей индекса активности анкилозирующего спондилита Bath (BASDAI) во всех подгруппах, сформированных по возрасту, полу, ИМТ, длительности АС, суммарной интенсивности боли в спине и интенсивности ночной боли по ВАШ. Во всех подгруппах в группе ивармацитиниба отмечалось более выраженное улучшение показателей индекса активности анкилозирующего спондилита (ASDAS) на 12-й неделе. При продолжении терапии ивармацитинибом, а также после перехода с плацебо на ивармацитиниб на 12-й неделе эффективность улучшалась во всех подгруппах вплоть до 24-й недели.

Выводы: Ивармацитиниб в дозе 4 мг продемонстрировал стабильную эффективность у пациентов с активным АС в различных демографических и клинических подгруппах. Основные положения: на 12-й неделе ивармацитиниб повышал частоту ответа на лечение по сравнению с плацебо в нескольких подгруппах; преимущества терапии сохранялись в течение 24 недель; улучшение показателей эффективности наблюдалось после перехода с плацебо на ивармацитиниб.