Влияние пробиотиков на гуморальный иммунный ответ после вакцинации против COVID-19 у пожилых людей: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование PIRATES-COV

Введение: Хотя вакцинация против COVID-19 снизила заболеваемость и смертность, у людей в возрасте 65 лет и старше сохраняется высокий риск осложнений COVID-19. Имеются данные о том, что совместное применение пробиотиков и вакцины против гриппа может усиливать иммунный ответ. Однако потенциальная польза пробиотиков в этом контексте у представителей группы высокого риска изучена недостаточно.

Методы: Рандомизированное контролируемое исследование с участием жителей Квебека (Канада) в возрасте от 65 до 89 лет, получивших бустерную дозу мРНК-вакцины Pfizer-BioNTech или Moderna. Пробиотики (Lacticaseibacillus rhamnosus Rosell-11 и Lacticaseibacillus paracasei Rosell-215; по 1 капсуле, содержащей 6 × 10 КОЕ) или плацебо назначали в течение 15 дней до и 15 дней после вакцинации. Участники предоставляли образцы сухих пятен крови исходно, а также через 3 и 6 месяцев после вакцинации. Первичной конечной точкой была доля участников без выявляемых антител к рецептор-связывающему домену S1 (анти-S1-RBD) через 6 месяцев после вакцинации. Вторичными конечными точками были динамика уровней антител к S1-RBD и нуклеокапсиду (анти-N) в течение периода наблюдения.

Результаты: В исследование включили 592 человека. Через 6 месяцев после вакцинации уровни антител к S1-RBD были сопоставимы в обеих группах; доля участников без выявляемого антительного ответа также не различалась: 1,2% в группе плацебо и 1,6% в группе пробиотиков. Серопозитивность по анти-N была ниже в группе пробиотиков через 6 месяцев (отношение шансов 0,6; 95% ДИ 0,4–0,9; p = 0,02) и незначительно ниже через 3 месяца после поправки на сопутствующие факторы. Частота инфекции COVID-19 по самоотчётам составила 16,5% в целом (19,1% в группе плацебо и 13,9% в группе пробиотиков; p = 0,134).

Выводы: Приём пробиотиков в период вакцинации против COVID-19 не изменил долю участников без антител к S1-RBD через 6 месяцев. Однако в группе пробиотиков уровни антител к нуклеокапсиду были ниже, а частота инфекций COVID-19 имела тенденцию к снижению, хотя различие не достигло статистической значимости. Эти результаты могут соответствовать более раннему контролю инфекции и меньшей экспозиции антигена нуклеокапсида, однако такая интерпретация остаётся гипотетической.

Регистрационный номер исследования: NCT05195151.