Эффективность и безопасность финеренона в реальной клинической практике у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и хронической болезнью почек: многоцентровое ретроспективное наблюдательное исследование в Испании (MEDFINE-RWD)

Цель: Несмотря на доказанную эффективность финеренона в рандомизированных исследованиях, данные его применения в повседневной клинической практике остаются ограниченными. Целью исследования была оценка эффективности и безопасности финеренона в реальной клинической практике у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и хронической болезнью почек, с особым вниманием к остаточному кардиоренальному риску, оцениваемому по динамике отношения альбумин/креатинин в моче (UACR).

Материалы и методы: MEDFINE-RWD — многоцентровое ретроспективное исследование, проведённое в восьми медицинских центрах Испании; в него включали пациентов, начавших терапию финереноном в период с июня 2024 года по декабрь 2025 года. Первичной конечной точкой было снижение UACR не менее чем на 30%. Для выявления предикторов ответа применяли многомерную логистическую регрессию. Вторичные исходы включали безопасность, в том числе гиперкалиемию ≥5,5 ммоль/л, крупные неблагоприятные почечные события (MAKE) и крупные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE).

Результаты: В исследование включили 844 пациента: медиана возраста — 72 года, медиана длительности наблюдения — 184 дня, доля мужчин — 76,8%; исходная расчётная скорость клубочковой фильтрации составляла 49 мл/мин/1,73 м², UACR — 285 мг/г, а 77,8% пациентов относились к категориям высокого или очень высокого риска по KDIGO. Через 6 месяцев терапия финереноном была связана с медианным снижением UACR на 34,5% (p < 0,001), несмотря на широкое применение ингибиторов натрий-глюкозного котранспортёра 2-го типа (88,4%) и агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (35,7%). Первичной конечной точки достигли 52,7% пациентов; результаты были стабильными независимо от сопутствующей нефропротективной терапии и исходной категории риска по KDIGO. Предикторами ответа были возраст ≥70 лет (скорректированное отношение шансов 2,12), исходный UACR >245 мг/г (скорректированное отношение шансов 1,94) и индекс массы тела >27 кг/м² (скорректированное отношение шансов 1,84), тогда как применение инсулина было связано с меньшей вероятностью ответа. Доля пациентов, продолжавших лечение, составила 89,5%; частота гиперкалиемии была низкой (4,8%), как и частота MAKE (0,9%) и MACE (1,1%).22

Выводы: В реальной клинической практике терапия финереноном была связана со значимым снижением альбуминурии. Финеренон характеризовался высокой приверженностью к продолжению лечения и благоприятным профилем безопасности независимо от исходной нефропротективной терапии и категории риска по KDIGO.