Натяжение баллона катетера Фолея каждые 3 часа у повторнородящих при индукции родов: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: С целью смещения баллона, сохранявшегося в полости матки в течение запланированных 12 часов пассивного нахождения катетера Фолея, натяжение катетера с усилием продолжительностью 30 секунд каждые 3 часа сравнивали со стандартным ведением без натяжения. Первичной конечной точкой был интервал от установки катетера Фолея до родоразрешения.

Методы: В рандомизированном контролируемом исследовании, проведённом в университетской больнице Малайзии, участниц набирали с декабря 2022 года по август 2023 года. В исследование включали повторнородящих, госпитализированных для индукции родов с использованием баллона катетера Фолея. После установки катетера пациенток рандомизировали в группу натяжения или стандартного пассивного ведения в течение 12 часов. После смещения баллона вследствие натяжения, его самопроизвольного выпадения или по истечении запланированного времени дальнейшее ведение осуществляли по стандартной методике с учётом данных влагалищного исследования.

Результаты: Всего рандомизировали 220 участниц: по 110 в каждой группе. Интервал от индукции до рождения составил соответственно 27,4 ± 12,3 и 28,4 ± 11,3 часа; разница средних значений — −1,0 часа, 95% доверительный интервал (ДИ) от −4,1 до 2,1 часа, p = 0,536. Интервал от индукции до вагинальных родов составил 26,3 ± 11,8 и 26,8 ± 10,6 часа соответственно; разница средних значений — −0,6 часа, 95% ДИ от −3,9 до 2,8 часа, p = 0,747. Частота кесарева сечения составила 17 из 110 (15,5%) и 28 из 110 (25,5%; p = 0,138); дополнительное созревание шейки матки, преимущественно повторная установка катетера Фолея, потребовалось 46 из 110 (41,8%) и 53 из 110 участниц (48,2%; относительный риск 0,87, 95% ДИ 0,85–1,16; p = 0,343). Медиана оценки удовлетворённости участницами по числовой рейтинговой шкале от 0 до 10 составила 8 [7–9] в обеих группах (p = 0,057).

Выводы: У повторнородящих при индукции родов с помощью катетера Фолея и запланированным нахождением баллона в течение 12 часов натяжение катетера каждые 3 часа по сравнению со стандартным ведением не ускоряло роды и не влияло на другие вторичные исходы.

Регистрация исследования: Исследование зарегистрировано в реестре ISRCTN 24 ноября 2022 года под номером ISRCTN 17782392. https://doi.org/10.1186/ISRCTN17782392.