Сравнение самостоятельного и врачебного забора материала для тестирования на ДНК ВПЧ при скрининге рака шейки матки у женщин в Южной Африке, живущих с ВИЧ и без ВИЧ

Введение: Тестирование на вирус папилломы человека (ВПЧ) — предпочтительный метод первичного скрининга рака шейки матки, а самостоятельный забор материала может повысить охват скринингом. Мы сравнили диагностические характеристики теста и согласованность результатов при самостоятельном и врачебном заборе материала для тестирования на ВПЧ у женщин, живущих с ВИЧ, и ВИЧ-отрицательных женщин в провинциях Гаутенг и Западный Кейп, Южная Африка.

Методы: Скрининг рака шейки матки провели ранее не обследованным женщинам с помощью цитологического исследования, а также тестирования на ВПЧ (метод Hybrid Capture 2) с использованием самостоятельно и врачом собранных образцов. У участниц с положительным результатом скрининга выполнили кольпоскопию и биопсию; случайной выборке участниц с отрицательными результатами провели панч-биопсию независимо от результатов кольпоскопии. Диагностические характеристики скрининговых тестов оценивали по результатам гистологического исследования с поправкой на систематическую ошибку верификации. Согласованность результатов тестирования на ВПЧ при двух способах забора оценивали с помощью коэффициента каппа.

Результаты: В анализ включили 903 женщины; средний возраст составил 41,5 года, 43,3% участниц жили с ВИЧ. У женщин, живущих с ВИЧ, и ВИЧ-отрицательных женщин чувствительность тестирования на ВПЧ по самостоятельно собранному образцу для выявления цервикальной интраэпителиальной неоплазии (ЦИН) 3-й степени и выше составила 74,7% и 67,4% соответственно, а по образцу, собранному врачом, — 77,1% и 59,2%. Специфичность тестирования по образцу, собранному врачом, для выявления ЦИН 2-й степени и выше составила 75,0% и 86,8% соответственно, а по самостоятельно собранному образцу — 70,3% и 79,8%. В обеих группах согласованность результатов при двух способах забора была хорошей (коэффициент каппа Коэна — 0,63 и 0,62 соответственно).

Выводы: Самостоятельный забор материала для тестирования на ВПЧ — приемлемый и эффективный вариант первичного скрининга рака шейки матки у всех женщин, поскольку его чувствительность выше, чем у цитологического исследования. Статистически значимые различия диагностических характеристик теста у ВИЧ-отрицательных женщин в зависимости от способа забора подтверждают пользу дополнительного триажного теста при скрининге рака шейки матки на основе тестирования на ВПЧ с самостоятельным забором материала, особенно у ВИЧ-отрицательных женщин.