Новые нестероидные наружные средства для лечения атопического дерматита у детей: систематический обзор и сетевой метаанализ рандомизированных контролируемых исследований

Введение: Новые нестероидные наружные средства всё чаще применяются для лечения атопического дерматита (АД) у детей, однако их сравнительная эффективность и безопасность остаются неясными из-за ограниченного числа прямых сравнений с активными препаратами.

Методы: Проведены систематический обзор и частотный сетевой метаанализ (NMA) рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), в которых оценивали новые нестероидные наружные средства у детей с АД. Исследование зарегистрировано в PROSPERO (CRD420261400624). К показателям эффективности относили успех лечения по общей оценке исследователя (IGA-TS), достижение 75% улучшения по индексу площади и тяжести экземы (EASI-75) и 90% улучшения по этому индексу (EASI-90). Показателями безопасности были нежелательные явления, возникшие во время лечения, и нежелательные явления, связанные с лечением. Терапевтические узлы определяли с учётом препарата, концентрации и частоты применения. Также выполняли попарный метаанализ с контролем носителем, анализ чувствительности и анализ подгрупп по продолжительности лечения и возрасту.

Результаты: В обзор включены 12 публикаций о 15 РКИ с участием 3994 детей. Сеть была преимущественно связана с контролем носителем; лишь в одном исследовании использовали активный препарат сравнения. Большинство активных схем лечения улучшали показатель IGA-TS по сравнению с носителем, за исключением тапинарофа 0,5% при применении 1 раз в сутки. Для EASI-75 статистически значимое преимущество перед носителем выявлено у 5 из 10 оценённых активных схем, тогда как все 6 схем, изучавшихся по показателю EASI-90, превосходили носитель. Делгоцитиниб 0,5% при применении 2 раза в сутки занял первое место по показателям IGA-TS и EASI-75, а дифамиласт 1% при применении 2 раза в сутки — по показателю EASI-90. Устойчивого увеличения частоты нежелательных явлений, возникших во время лечения, или нежелательных явлений, связанных с лечением, не выявлено. Результаты попарного метаанализа и анализа чувствительности в целом соответствовали основным выводам. Анализ подгрупп указывал на различия, связанные со сроками оценки и возрастом, однако стратифицированные данные были ограниченными.

Выводы: Новые нестероидные наружные средства эффективны для краткосрочного лечения АД у детей и позволяют сократить применение стероидов без явного общего ухудшения профиля безопасности. Необходимы дальнейшие исследования с прямым сравнением препаратов, длительным наблюдением и стратификацией по возрасту.

Регистрация систематического обзора: https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/view/, идентификатор CRD420261400624.