Тугоухость у пациентов с гипертиреозом, получавших тепротумумаб (TepezzaR)

Цель: Оценить связь между применением тепротумумаба и тугоухостью у пациентов с гипертиреозом на основании данных реальной клинической практики, собранных на уровне популяции.

Методы: Проведено ретроспективное когортное исследование с использованием базы TriNetX Collaborative Network. В исследование включали пациентов с гипертиреозом (код МКБ-10 E05), выявленных в период с 2006 по 2024 год. Сформировали две группы: пациентов, получавших тепротумумаб, и контрольную группу пациентов, не получавших этот препарат. Тугоухость классифицировали как нейросенсорную (коды МКБ-10 H90.A2, H90.A3, H90.A4, H90.A5), смешанную (коды МКБ-10 H90.A3, H90.A6, H90.A7, H90.A8), кондуктивную (коды МКБ-10 H90.0, H90.A1, H90.1, H90.2) или неуточненную (код МКБ-10 H91.9). Регистрировали случаи тугоухости, возникшие после начала терапии тепротумумабом в основной группе или после установления диагноза гипертиреоза в контрольной группе. Рассчитывали относительный риск с 95% доверительным интервалом. Группы сопоставляли по оценке склонности с учетом возраста и пола.

Результаты: Всего включены 2164 пациента (по 1082 в каждой группе; средний возраст 55,9 года; стандартное отклонение 14,6); в каждой группе было 793 женщины (73,3%) и 258 мужчин (23,8%). Нейросенсорная тугоухость развилась у 154 (14,2%) пациентов, получавших тепротумумаб, и у 51 (4,7%) пациента контрольной группы (P < 0,001), что соответствовало относительному риску 3,15 (95% ДИ 2,31–4,27). Неуточненная тугоухость зарегистрирована у 78 (7,2%) пациентов, получавших тепротумумаб, и у 47 (4,3%) пациентов контрольной группы (P = 0,006; относительный риск 1,66; 95% ДИ 1,17–2,36). Кондуктивную и смешанную тугоухость не удалось надежно проанализировать из-за малочисленности подгрупп (менее 10 пациентов в каждой группе).

Выводы: Применение тепротумумаба связано со статистически значимым повышением риска нейросенсорной и неуточненной тугоухости у пациентов с гипертиреозом. Полученные результаты подтверждают необходимость регулярного аудиологического контроля во время лечения и указывают на потребность в проспективных исследованиях механизмов этого осложнения и способов его профилактики.