Исследование микроРНК слюны для диагностики эндометриоза: клиническая оценка в специализированном центре эндометриоза

Введение: Диагностика эндометриоза затруднена из-за неспецифичности симптомов и отсутствия надёжных неинвазивных методов. В этом исследовании оценивали диагностическую точность Endotest© — теста на микроРНК слюны — сопоставляя его результаты с данными лапароскопии. Кроме того, изучали способность теста выявлять глубокий инфильтративный эндометриоз. В рамках поискового анализа послеоперационное исследование с помощью Endotest© также проводили для оценки воспроизводимости результатов после хирургического вмешательства.

Методы: Проспективное исследование проведено у женщин, которым выполняли лапароскопию по поводу подозрения на эндометриоз. Образцы слюны, взятые до операции, исследовали с помощью Endotest©. У пациенток с подтверждённым эндометриозом после операции выполняли второе исследование Endotest©. В условиях применения не по инструкции рассчитывали точность, чувствительность, специфичность, положительную и отрицательную прогностические ценности; при глубоком инфильтративном эндометриозе эти показатели сравнивали с результатами лучевых методов диагностики. Также анализировали факторы ошибочной классификации и возможные изменения экспрессии микроРНК после операции.

Результаты: Из 134 участниц эндометриоз был подтверждён при лапароскопии у 120. По сравнению с лапароскопией в этой строго отобранной когорте дооперационный Endotest© продемонстрировал точность 73%, чувствительность 78% и специфичность 33%. При глубоком инфильтративном эндометриозе диагностическая точность Endotest© составила 49%, что было ниже показателей лучевых методов диагностики. Результаты послеоперационного исследования Endotest© были непоследовательными: в 18 из 84 случаев выявлено расхождение между результатами до и после операции.

Выводы: В этом анализе применения не по инструкции Endotest продемонстрировал высокую чувствительность, но низкую специфичность, что ограничивает его использование в качестве самостоятельного диагностического метода в данной строго отобранной когорте пациенток. Вариабельность послеоперационных результатов Endotest© позволяет предположить, что экспрессия микроРНК может изменяться после хирургического вмешательства. Для определения роли теста в клинической практике необходимы дальнейшие исследования.