Кортикостероидсберегающий эффект сублингвальной иммунотерапии таблеткой 300IR при аллергическом рините, вызванном клещами домашней пыли

Введение: В крупном рандомизированном контролируемом исследовании (NCT02443805) у пациентов с аллергическим ринитом средней и тяжёлой степени, вызванным клещами домашней пыли, с контролируемой бронхиальной астмой или без неё, эффективность сублингвальной иммунотерапии таблеткой 300IR подтвердилась снижением выраженности симптомов и потребности в препаратах для купирования симптомов. Целью этого апостериорного анализа была оценка потенциального кортикостероидсберегающего эффекта препарата.

Методы: Участники, получавшие таблетку 300IR для сублингвальной иммунотерапии или плацебо в течение примерно 12 месяцев, могли поэтапно применять антигистаминные препараты (AH1), кортикостероиды (КС — интраназальные (INCS) или пероральные (OCS)) при субъективно непереносимых назальных или глазных симптомах. В динамике оценивали долю пациентов, применявших препараты для купирования симптомов, и долю дней их применения — в целом и по классам препаратов; показатели сравнивали между группами (критерий χ² или критерий суммы рангов Вилкоксона). Рассчитывали отношение шансов применения КС, то есть отношение вероятности применения КС к вероятности их неприменения. Средние недельные дозы КС анализировали с помощью ковариационного анализа (ANCOVA).

Результаты: Из 1262 пациентов, данные которых можно было оценить, примерно 60% исходно применяли хотя бы один КС: 373 пациента в группе 300IR и 396 — в группе плацебо. Во время лечения в обеих группах снизились доли пациентов, применявших препараты для купирования симптомов, пероральные антигистаминные препараты AH1 и КС, а также доля дней применения препаратов для купирования симптомов; эти изменения систематически были более выраженными в группе 300IR (p < 0,05 к концу лечения). Анализ отношения шансов показал, что пациенты, получавшие сублингвальную иммунотерапию, с большей вероятностью не применяли КС, тогда как пациенты группы плацебо с большей вероятностью их применяли (p < 0,05 к концу лечения). Через 12 месяцев 54% пациентов в группе сублингвальной иммунотерапии смогли полностью отказаться от КС по сравнению с 42% пациентов в группе плацебо (p = 0,0007). Пациенты, продолжавшие применять КС, использовали их реже и в меньших дозах, чем пациенты группы плацебо.

Выводы: У пациентов с аллергическим ринитом средней и тяжёлой степени, вызванным клещами домашней пыли, таблетка 300IR для сублингвальной иммунотерапии продемонстрировала кортикостероидсберегающий эффект.