Сероэффективность 10-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины Pneumosil® по сравнению с другими пневмококковыми конъюгированными вакцинами у детей

Введение: Новая 10-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV10) была преквалифицирована Всемирной организацией здравоохранения в 2019 году для применения у детей на основании не меньшей иммуногенности по сравнению с PCV13 и другой PCV10. Однако эффективность PCV10 в отношении носительства пневмококка или пневмококковой инфекции не сравнивали с эффективностью других пневмококковых конъюгированных вакцин. Мы сравнили риск сероинфекции у младенцев, вакцинированных PCV10, другой PCV10 и PCV13.

Методы: Были доступны данные о 716 младенцах из двух рандомизированных исследований, в которых сравнивали иммуногенность PCV10 с иммуногенностью другой PCV10 и PCV13. Концентрации серотипоспецифических IgG определяли в образцах сыворотки, полученных через 4 недели после завершения первичной вакцинации и во время введения бустерной дозы. Сероинфекцию определяли как любое повышение концентрации серотипоспецифических IgG между периодом после первичной вакцинации и введением бустерной дозы, что указывало на вероятную колонизацию, субклиническую инфекцию или заболевание. Сравнивали относительный риск (ОР) сероинфекции для разных пневмококковых конъюгированных вакцин.

Результаты: Риск сероинфекции по общим серотипам не различался между Pneumosil и другой PCV10, однако Pneumosil обеспечивала лучшую защиту от серотипов 6A и 19A, отсутствующих в другой PCV10. По сравнению с PCV13 риск сероинфекции, вызванной серотипом 14, при вакцинации Pneumosil был на 65% ниже (ОР = 0,35; 95% ДИ 0,22–0,57), тогда как риск сероинфекции, вызванной серотипами 6A и 6B, был в 2,27 раза (95% ДИ 1,40–3,68) и 2,91 раза (95% ДИ 1,84–4,60) выше соответственно. Для остальных серотипов различий не выявили.

Выводы: Pneumosil продемонстрировала сопоставимую сероэффективность с другой PCV10 в отношении колонизации общими для них серотипами и может обеспечивать более широкий охват в странах с высокой распространённостью заболеваний, вызванных серотипами 6A и 19A. Серотипоспецифические различия в сероэффективности Pneumosil и PCV13 следует учитывать при оценке экономической эффективности вакцинации. Финансирование: Gates Foundation (INV-056261_2023).