Эффективность вакцины BNT162b2 KP.2 против COVID-19 за полный сезон 2024–2025 гг. по данным реестров вакцинации, связанных с административными данными о медицинских услугах, в двух штатах: когортное исследование взрослых без иммунодефицита

Введение: Данные об эффективности вакцинации против COVID-19 в сезон респираторных инфекций 2024–2025 гг. ограничены, особенно у лиц с сопутствующими заболеваниями. Мы оценили эффективность вакцины BNT162b2 KP.2 против госпитализации, обращений в отделения неотложной помощи и центры неотложной помощи по поводу COVID-19 в двух штатах США.

Методы: Ретроспективное когортное исследование взрослых без иммунодефицита, проживавших в Луизиане или Калифорнии и непрерывно состоявших в страховых планах не менее 1 года до начала исследования; данные страховых обращений были получены из базы HealthVerity с 22 августа 2024 г. Эффективность вакцины BNT162b2 KP.2 (формула 2024–2025 гг.; далее — BNT162b2), рассматриваемой как меняющаяся во времени экспозиция, в отношении госпитализации, обращений в отделения неотложной помощи или центры неотложной помощи с кодом U07.1 по Международной классификации болезней 10-го пересмотра, клинической модификации (ICD-10-CM), рассчитывали по формуле 1 − скорректированное отношение рисков. Использовали модели пропорциональных рисков Кокса с поправкой на возрастную группу, пол, штат, плательщика по медицинскому страхованию, наличие или отсутствие сопутствующих заболеваний и обращаемость за медицинской помощью до индексной даты. Отдельно анализировали лиц в возрасте 65 лет и старше, лиц в возрасте 18–64 лет с сопутствующими заболеваниями и лиц в возрасте 18–64 лет без сопутствующих заболеваний.

Результаты: В когорту вошли 6 256 421 человек (93% из Калифорнии и 7% из Луизианы); 330 565 (5%) получили вакцину BNT162b2. Вакцинированные были старше, чаще имели сопутствующие заболевания, посещали профилактические осмотры и ранее прививались против гриппа. В целом у 66% участников было хотя бы одно сопутствующее заболевание; наиболее распространёнными были ожирение (25%), иммунокомпрометирующие состояния в анамнезе (23%) и психические расстройства (19%). Частота связанных с COVID-19 обращений в отделения неотложной помощи, центры неотложной помощи или госпитализаций была ниже среди вакцинированных, чем среди невакцинированных: 25,1 против 36,3 на 100 000 человеко-месяцев. Среди всех взрослых эффективность вакцины составила 37% в отношении госпитализации, 12% — обращений в отделения или центры неотложной помощи и 16% — обращений в отделения или центры неотложной помощи либо госпитализации. Результаты были сходными в разных возрастных группах и у лиц с сопутствующими заболеваниями и без них.

Выводы: Вакцина BNT162b2 защищала взрослых жителей США без иммунодефицита, включая лиц с сопутствующими заболеваниями, от связанных с COVID-19 обращений в отделения или центры неотложной помощи и госпитализаций на протяжении сезона респираторных вирусных инфекций 2024–2025 гг., что подтверждает необходимость продолжения рекомендаций по вакцинации.

Регистрация: Исследование было зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov до начала анализа (NCT06923137).