Предикторы успешного лечения послеродового кровотечения внутриматочным вакуумным устройством JADA

Цель: Выявить предикторы успешного лечения послеродового кровотечения (ПРК) с помощью внутриматочного вакуумного устройства для остановки кровотечения JADA в условиях пострегистрационного применения.

Методы: Проведено ретроспективное когортное исследование случаев ПРК, при которых в 16 медицинских центрах США применяли систему JADA (NCT04995887). Успешным лечением считали отсутствие необходимости в интенсификации лечения или рецидива ПРК после установки устройства. Для выявления значимых предикторов успеха лечения с помощью пошагового отбора модели применяли многомерную логистическую регрессию. Наилучшую модель выбирали с учётом площади под ROC-кривой (AUC), информационного критерия Акаике (AIC) и полноты данных. В рамках поискового анализа оценивали различия в успешности лечения в зависимости от причины кровотечения, а также различия во времени до установки устройства в зависимости от расовой принадлежности, указанной пациентками самостоятельно, включая в модель взаимодействие между расовой принадлежностью и временем установки.

Результаты: С октября 2020 года по март 2022 года у 800 пациенток ПРК лечили с помощью устройства JADA. Большинство пациенток родили через естественные родовые пути (n=530; 66,3%), относили себя к белым (n=463; 58,7%), а индекс массы тела на момент родоразрешения составлял ≥35 кг/м² (n=322; 40,2%). Суммарная кровопотеря (СКП) до установки устройства составляла ≥1000 мл у 59,5% пациенток; у 65,9% имелась изолированная атония матки. В целом лечение было успешным в 89,5% случаев, однако показатель варьировал в зависимости от значений основных предикторов. При СКП <2000 мл до установки устройства успешность лечения составляла 90,0–94,3%. Наилучшая пошаговая модель логистической регрессии имела AUC 76,5% и AIC 462,15. Наиболее значимыми предикторами успеха лечения были СКП на момент установки устройства, причина кровотечения, способ родоразрешения и время от рождения плаценты до установки устройства (диапазон значений p: 0,00001–0,05924). Сочетание нескольких причин кровотечения (атония и неатонические причины) было связано с меньшей успешностью лечения по сравнению с изолированной атонией (81,9% против 92,6%; p<0,001), тогда как при наличии только неатонических причин кровотечения различий не выявили (91,3%; p=0,12). Пациенткам, относившим себя к белым, устройство устанавливали быстрее, чем пациенткам других расовых групп (38,5 против 54,0 мин; p<0,01); однако взаимодействие между расовой принадлежностью и временем установки не было статистически значимым (p=0,52).

Выводы: Двумя наиболее значимыми предикторами успешного лечения с помощью устройства JADA были СКП до его установки и причина кровотечения. Учет этих факторов может помочь при разработке алгоритмов лечения ПРК.