Дополнительные методы лечения в дополнение к стандартной терапии диабетических язв стопы: систематический обзор и сетевой метаанализ с попарными сравнениями

Введение: Диабетические язвы стопы остаются одним из наиболее инвалидизирующих и дорогостоящих осложнений сахарного диабета. Хотя стандартная терапия служит основой лечения диабетических язв стопы, многие язвы заживают недостаточно, что приводит к всё более широкому применению дополнительных методов лечения. Однако сравнительная эффективность различных дополнительных стратегий остаётся неопределённой.

Цель: Оценить и сопоставить эффективность и безопасность дополнительных методов лечения, применяемых в сочетании со стандартной терапией у пациентов с диабетическими язвами стопы, с помощью систематического обзора, попарного и сетевого метаанализа.

Методы: Выполнен поиск в базах данных PubMed, Embase, CENTRAL, Web of Science, ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP и ChiCTR с момента их создания по 18 февраля 2026 года. В обзор включали рандомизированные контролируемые исследования, в которых оценивали дополнительные методы лечения в сочетании со стандартной терапией диабетических язв стопы. Вмешательства классифицировали по восьми клинически интерпретируемым категориям: кислородсодержащие методы; аппаратные и физические методы лечения ран; терапия факторами роста и производными крови; препараты из плацентарных и перинатальных тканей; бесклеточные матриксы, заменители кожи и каркасные материалы; клеточные методы и методы на основе жировой ткани; местные фармакологические и биологически активные средства; методы на основе нанотехнологий, натуральных продуктов и биологически активных повязок. Оценивали уменьшение площади язвы, полное заживление, время до заживления, нежелательные явления и ампутации.

Результаты: В обзор включили 84 рандомизированных контролируемых исследования с участием 7 232 пациентов. По сравнению только со стандартной терапией несколько дополнительных методов улучшали показатели, связанные с заживлением. Аппаратные методы, препараты из плацентарных тканей, терапия факторами роста и производными крови, матриксные продукты и заменители кожи, а также кислородсодержащие методы были связаны с более выраженным уменьшением площади язвы. Кислородсодержащие методы, матриксные продукты и заменители кожи, аппаратные методы, препараты из плацентарных тканей, местные фармакологические и биологически активные средства, а также терапия факторами роста и производными крови повышали вероятность полного заживления. Клеточные методы и методы на основе жировой ткани, терапия факторами роста и производными крови, а также матриксные продукты и заменители кожи сокращали время до заживления. Большинство дополнительных методов не повышали частоту нежелательных явлений, тогда как применение препаратов из плацентарных тканей было связано с более низким риском нежелательных явлений. Кислородсодержащие методы и терапия факторами роста и производными крови могли снижать риск ампутации, однако доказательства этого эффекта были ограниченными.

Выводы: Дополнительные методы лечения в сочетании со стандартной терапией могут улучшать заживление диабетических язв стопы, однако их преимущества различаются в зависимости от клинической конечной точки. Наиболее последовательно потенциальную пользу демонстрировали кислородсодержащие методы, аппаратные методы, препараты из плацентарных тканей, терапия факторами роста и производными крови, а также матриксные продукты и заменители кожи. Тем не менее неоднородность исследований, разреженность сетей, различная степень достоверности доказательств и ограниченное число прямых сравнений не позволяют установить окончательную иерархию методов лечения. Для определения оптимального применения дополнительных методов в лечении диабетических язв стопы необходимы качественные рандомизированные исследования со стандартизированными определениями исходов и достаточной продолжительностью наблюдения.

Регистрация систематического обзора: https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/, идентификатор CRD420261385489.