Система управления на основе искусственного интеллекта для вторичной профилактики ишемической болезни сердца: рандомизированное клиническое исследование

Введение: Вторичная профилактика ишемической болезни сердца (ИБС) остаётся недостаточно эффективной из-за фрагментарности медицинской помощи и терапевтической инерции. Хотя цифровые медицинские технологии представляют собой перспективную стратегию, лишь немногие существующие инструменты обеспечивают комплексное управление совокупностью факторов риска по замкнутому циклу без увеличения нагрузки на врачей. Целью исследования была оценка эффективности системы управления на основе искусственного интеллекта (AIM-CHD) для улучшения контроля множества факторов риска у пациентов с ИБС.

Методы: Одноцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами проводилось в Китае с ноября 2024 года по июнь 2025 года. Всего 1100 взрослых пациентов с подтверждённой ИБС рандомизировали в соотношении 1:1 для 3-месячного наблюдения с использованием системы AIM-CHD (n = 549) или в рамках стандартной медицинской помощи (n = 551). Система AIM-CHD включала автоматизированный сбор данных из нескольких источников, стратификацию риска в соответствии с клиническими рекомендациями и обратную связь по замкнутому циклу через смартфон. Первичной конечной точкой был уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) через 3 месяца. Вторичными конечными точками были достижение целевых значений ХС-ЛПНП (< 70 мг/дл) и артериального давления (АД; < 130/80 мм рт. ст.), уровень гликированного гемоглобина, отказ от курения, индекс массы тела (ИМТ), приверженность терапии и комбинированная сердечно-сосудистая конечная точка через 3 месяца. Анализ проводили по принципу намерения лечить.

Результаты: Из 1100 рандомизированных участников (средний возраст 61 год; 75,3% мужчин) 943 (85,7%) завершили 3-месячное наблюдение. В группе вмешательства средний уровень ХС-ЛПНП был значимо ниже, чем в контрольной группе (60,4 ± 23,4 против 63,7 ± 26,0 мг/дл); скорректированная разница средних составила −3,2 мг/дл (95% ДИ от −6,2 до −0,3; p = 0,03). Кроме того, участники группы вмешательства чаще достигали целевого уровня ХС-ЛПНП (71% против 64%; относительный риск 1,10; 95% ДИ 1,01–1,20; p = 0,03) и целевого АД (45% против 35%; относительный риск 1,27; 95% ДИ 1,09–1,48; p = 0,002). Значимых различий по уровню HbA1c, ИМТ и приверженности терапии не выявлено.

Выводы: По сравнению со стандартной медицинской помощью система AIM-CHD значимо улучшила краткосрочный контроль липидов и АД. Полученные результаты подтверждают, что совместимые с различными информационными системами цифровые системы управления с низкой нагрузкой на медицинский персонал могут стать масштабируемой стратегией вторичной профилактики в рутинной практике.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT06686056. Дата регистрации: 11 ноября 2024 года.