Короткий сезонно-ориентированный курс терапии степокибартом при среднетяжёлом и тяжёлом сезонном аллергическом рините: данные реальной клинической практики в Северном Китае

Введение: Сезонный аллергический ринит (САР) во всём мире сопряжён со значительным бременем заболевания. В Северном Китае ведущим осенним аллергеном является пыльца, и у многих пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым САР не удаётся достичь адекватного контроля заболевания несмотря на применение интраназальных кортикостероидов и антигистаминных препаратов. Степокибарт — моноклональное антитело, блокирующее рецептор α интерлейкина 4 (IL-4Rα), — продемонстрировал эффективность в рандомизированных исследованиях, однако данные реальной клинической практики и сезонно-ориентированные стратегии лечения изучены недостаточно. Мы оценили эффективность и безопасность степокибарта, а также изучили возможность применения короткого сезонно-ориентированного курса биологической терапии при САР, обусловленном пыльцой полыни.

Методы: В эту многоцентровую наблюдательную серию клинических случаев включили 37 взрослых пациентов с САР, обусловленным пыльцой полыни, у которых не удавалось контролировать заболевание стандартной терапией, в период с августа по декабрь 2025 года. Пациенты получили 600 мг степокибарта исходно, затем 300 мг на 2-й неделе. Клинические исходы, включая общий балл назальных симптомов (Total Nasal Symptom Score, TNSS), визуальную аналоговую шкалу назальных симптомов (VAS-Nose), визуальную аналоговую шкалу офтальмологических симптомов (VAS-Ophthalmic), опросник качества жизни при риноконъюнктивите (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire, RQLQ) и балл потребности в лекарственной терапии (Medication Score), оценивали исходно и на 1, 2, 4, 6, 12 и 16-й неделях. Уровень эозинофилов периферической крови, общий IgE и фракционную концентрацию оксида азота в носовом воздухе при скорости потока 10 мл/с (FnNO10) измеряли исходно, на 4-й и 16-й неделях. На протяжении всего периода наблюдения проводили мониторинг безопасности.

Результаты: Степокибарт обеспечивал быстрое и устойчивое уменьшение симптомов. TNSS снизился с 9,22 ± 1,11 исходно до 2,87 ± 1,32 на 1-й неделе и 0,97 ± 0,83 на 4-й неделе; низкие значения сохранялись до 16-й недели (0,19 ± 0,40). Аналогичное улучшение наблюдалось по показателям VAS и RQLQ и сопровождалось существенным уменьшением потребности в лекарственных препаратах. FnNO10 значительно снизился к 4-й неделе и оставался низким на 16-й неделе, тогда как значимого изменения уровня общего IgE не выявлено. Серьёзных нежелательных явлений не произошло.

Выводы: Двухдозовый сезонно-ориентированный режим терапии степокибартом обеспечивал быстрое и длительное控制ирование симптомов и имел благоприятный профиль безопасности в условиях реальной клинической практики у пациентов с САР. Эта практичная стратегия может стать вариантом биологической терапии, соответствующим сезонной динамике заболевания.