Связь применения фенофибрата с угрожающей зрению диабетической ретинопатией при сахарном диабете 2-го типа: данные реальной клинической практики Великобритании

Цель: У половины пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) имеется также дислипидемия. В клиническом исследовании фазы 4 было показано, что по сравнению с плацебо фенофибрат снижает риск диабетической ретинопатии (ДР), требующей направления к специалисту, у пациентов с фоновой диабетической ретинопатией. Целью настоящего исследования было получить исчерпывающие данные реальной клинической практики о влиянии фенофибрата на риск угрожающей зрению диабетической ретинопатии (УЗДР) у пациентов с СД2 по сравнению со статинами.

Методы: В это эмуляционное исследование сравнительной эффективности клинического испытания с использованием дизайна «распространённые новые пользователи» включали взрослых (≥18 лет) с СД2, получавших статины или фенофибрат, по данным Clinical Practice Research Datalink — базы данных первичной медицинской помощи Великобритании — за период с 1 января 2000 года по 30 июня 2022 года. Первичной конечной точкой была впервые выявленная УЗДР. После сопоставления по шкале склонности применяли регрессионные модели пропорциональных рисков Кокса с учётом конкурирующих рисков для оценки не скорректированных и скорректированных отношений рисков (aHR) в анализах по назначенному лечению (ITT) и по протоколу (PP).

Результаты: В исследование включили 16 337 новых пользователей фенофибрата и 25 764 сопоставленных с ними пациентов, принимавших статины. Длительность наблюдения составляла до 12 лет. По сравнению с группой статинов применение фенофибрата было связано со снижением риска развития УЗДР (aHR: в анализе ITT — 0,87; 95% ДИ 0,82–0,93; в анализе PP — 0,80; 95% ДИ 0,74–0,87). Результаты оставались стабильными при анализе чувствительности и в подгруппах, сформированных по возрасту, полу, этнической принадлежности и уровню липидов. Однако защитный эффект не наблюдался у пациентов южноазиатского происхождения.

Выводы: В условиях реальной клинической практики применение фенофибрата у пациентов с СД2 было связано со снижением риска УЗДР. Эти данные позволяют рассматривать фенофибрат как средство профилактики ДР у пациентов с СД2.