Эффективность римегепанта для купирования приступов мигрени у участников, получающих различные виды профилактической терапии: анализ данных исследования CONFIDENCE

Введение: В этом анализе оценивали эффективность римегепанта для купирования приступов мигрени в реальных условиях у пациентов, принимающих различные профилактические препараты.

Методы: В проспективное наблюдательное исследование CONFIDENCE через приложение Migraine Buddy набирали участников из США, у которых было 3–14 дней с головной болью за 30 дней и которым был назначен римегепант для купирования приступов мигрени. В течение 28 дней участники ежедневно сообщали о возникновении приступов мигрени, применявшемся лечении и его результатах. Для приступов, купированных римегепантом, рассчитывали долю случаев, в которых достигнуты клинически значимое облегчение боли, значимое улучшение функционального состояния или удовлетворённость лечением; результаты анализировали отдельно в зависимости от вида профилактической терапии: без неё; только пероральные профилактические препараты; онаботулотоксин типа А (онаBoNT-A) с пероральными профилактическими препаратами или без них; моноклональные антитела к пептиду, связанному с геном кальцитонина (CGRP mAb), с пероральными профилактическими препаратами или без них. Исходы, связанные с болью и функциональным состоянием, сравнивали для приступов, купированных римегепантом, и приступов, при которых применяли другие комбинации препаратов для купирования. Использовали скорректированные обобщённые линейные смешанные модели с логит-связью и случайным свободным членом для каждого участника.

Результаты: Среди 2169 приступов, купированных римегепантом, клинически значимое облегчение боли было достигнуто через 2 и 4 ч в 61,3% и 81,8% случаев соответственно; значимое улучшение функционального состояния — в 57,6% и 78,5% случаев. Шансы достижения всех изученных исходов были выше при применении римегепанта, чем при использовании других комбинаций препаратов для купирования приступа. Более 60% участников были удовлетворены скоростью действия и эффективностью римегепанта. Частота клинически значимого облегчения боли в течение 2 ч и скорректированные отношения шансов (95% ДИ) при применении римегепанта по сравнению с другими комбинациями препаратов для купирования приступа составляли: для всех приступов — 61,3% против 49,6%, ОШ 1,93 (1,52–2,45), p < 0,001; без профилактической терапии — 70,0% против 41,8%, ОШ 4,56 (2,09–9,92), p < 0,001; при приёме пероральных профилактических препаратов — 64,7% против 56,5%, ОШ 1,76 (1,06–2,90), p < 0,05; при применении онаBoNT-A — 62,0% против 49,5%, ОШ 1,89 (1,24–2,87), p < 0,01; при применении CGRP mAb — 54,4% против 46,8%, ОШ 1,66 (1,09–2,53), p < 0,05.

Выводы: В реальных условиях применение римегепанта для купирования приступов мигрени сопровождалось высокой частотой клинически значимого облегчения боли, улучшения функционального состояния и удовлетворённости лечением при различных вариантах профилактической терапии.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT06467370. К статье доступна графическая аннотация.