Пероральный дидрогестерон и пероральный микронизированный прогестерон: промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования у беременных с угрозой прерывания беременности

Введение: Применение прогестогенов/прогестинов при угрозе прерывания беременности может быть полезным. Однако сравнительных данных об эффективности, безопасности и иммуномодулирующем действии разных препаратов и способов их введения недостаточно.

Цель: Сравнить пероральный дидрогестерон (DYD) и пероральный микронизированный прогестерон (MP) при угрозе прерывания беременности.

Материалы и методы: В продолжающееся инициированное исследователями рандомизированное контролируемое исследование включали беременных женщин, соответствовавших критериям отбора и давших согласие на участие, у которых в I триместре наблюдались кровянистые выделения из влагалища и/или боль в животе. Участницы получали лечение до 14-й недели беременности: DYD (однократно 40 мг, затем по 10 мг 3 раза в сутки) или MP (по 200 мг 2 раза в сутки). Представлены следующие исходы, оценённые до 20-й недели беременности: частота выкидышей (первичный исход); изменение концентрации цитокинов в сыворотке крови — интерферона гамма (IFN-γ), фактора некроза опухоли альфа (TNF-α), интерлейкина 4 (IL-4) и IL-10, время до исчезновения симптомов (вторичные исходы); нежелательные явления, возникшие на фоне лечения (безопасность).

Результаты: В промежуточный анализ вошли 116 участниц (DYD — 62, MP — 54). Частота выкидышей в группе DYD составила 14,52% и статистически значимо не отличалась от показателя в группе MP (20,37%; p = 0,558), хотя численно была ниже. Среднее время до исчезновения кровянистых выделений из влагалища составило 6,49 дня в группе DYD и 7,38 дня в группе MP; до исчезновения боли в животе — соответственно 7,15 и 7,67 дня. По численным значениям в группе DYD снижались концентрации IFN-γ и TNF-α и повышалась концентрация IL-4; в группе MP снижалась концентрация IFN-γ и повышались концентрации IL-4 и IL-10. В группе DYD наблюдалось численное снижение соотношений IFN-γ/IL-4, IFN-γ/IL-10 и TNF-α/IL-4, отражающих соотношение Th1/Th2; в группе MP такого снижения не отмечалось. Нежелательных явлений, связанных с исследуемым препаратом, не было.

Выводы: По сравнению с пероральным MP применение перорального DYD сопровождалось численно меньшей частотой выкидышей и более быстрым исчезновением симптомов, а также благоприятным снижением соотношения Th1/Th2.